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关 键 词：PCR标准实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-02-08
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室区域设置
一、选址：
PCR实验室应相对立，尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图，他们的PCR实验室设置在检验科的里面，医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊，这种情况、物流、污物均在同一个通道，交叉感染风险较高，应尽量避免。
二、设置区域：
PCR实验室应设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全立，各区域无论是空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分割状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗，要求一侧打开时另一侧无法打开。
4个区域应设置立的缓冲间，应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊，在进入各区域前，应设置更衣间，每个区域的衣服可用不同颜色进行区分，在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。
三、空气流向：
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉感染的可能性，通风方式应为机械通风，不应自然通风，且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比例以保证各试验区的压力要求。
PCR实验室的空气流向应按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行，防止扩增的产物顺空气气流进入扩增前的区域。可选择负压排风装置，核心区域相对于相邻区域小压不小于-10Pa。也可通过安装排气扇或者其他方式实现。PCR实验室要求温度18~26℃，相对湿度30%~70%。
中净环球净化可提供基因扩增实验室、PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验室和研究工作室的室内净高：当不设置空气调节时，建议不宜低于2.7m，一般为2.7m—2.9m；设置空气调节时，不应低于2.4m，一般为2.4m—2.6m。走道净高不应低于2.2m。基因扩增实验室各个房间的面积并没有严格要求，但是生物安全柜房间建议不能低于10平米，一般为15平米以上，并且每增加一台生物安全柜，房间建议增加10平米；样本间的面积相比其他房间要稍大一些。
基因扩增实验室外窗应具有良好的密闭性及隔热性，窗户的面积根据房间的尺寸来确定，底层、半地下室及地下室的外窗应采取防虫及防啮齿动物的措施。由一个标准单元组成的实验室的门洞宽度应为0.8—0.9m，高度不应小于2.10m；由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2m，高度不应小于2.1m；有要求的房间的门洞尺寸应按具体情况确定，实验室的门扇应设观察窗。实验室缓冲间的面积一般为1300*（1300或1500）mm为宜，并且缓冲间的面积不能大于实验室房间面积的1/8。
单面布房小净宽不应小于1.3m，单走道双面布房小净宽不应小于1.6m，走廊地面有高差时，当高差不足二级踏步时，不得设置台阶，应设坡道，其坡度不宜大于1：8。靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.5m，当靠一侧墙改为布置拒或实验仪器设备时，其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.8m，由一个标准单元组成的常规实验室；靠两侧墙布置的边实验台与房间中间布置的岛式或半岛式实验台之间的净距不应小于1.5m；布置实验仪器设备时，其与实验台之间的净距不应小于1.8m，实验台的端部与走道墙之间的净距不宜小于1.2m。
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排风系统一般有排风管道、、风机、风阀、排风口、生物安全柜排风、通风橱排风、控制系统；对于基因扩增实验室，如果室内排除的气体没有腐蚀性，通风管道可以采用镀锌钢板，对于产生腐蚀性气体的实验室，风管应从耐腐蚀材料的PVC风管或玻璃钢风管，室外采用玻璃钢风管或镀锌板风管；圆形风管采用插接连接，矩形风管采用法兰方式连接，根据实际情况也可采用插件方式连接。
风机主要有轴流风机、斜流风机、离心风机；轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，如直接排至室外或窗外的通风系统；玻璃钢离心风机适用于管路长的通风系统，如通过风管井或外墙接管排至屋顶，风机的材质，一般分为玻璃钢、PP、PVC等，风机的型号根据风量和风压选择。
生物安全柜和通风橱有单排风机可以立排风，也可间内排风一起排至主管道，主管道设置主排风机经过处理后排至室外；排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应高于0.15m；上边沿高度不宜超过地面之上0.6m，排风口排风速度一般不应大于1m/s；实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭；实验室必须设置室内排风口，不得只用安全柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带空气过滤器。生物安全柜生物安全柜是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室感染的主要设备。根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅱ级生物安全柜原理：生物安全柜是指用于保护操作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的安全；工作空间为经空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的安全；柜内的气流经空气过滤后排出，以保护环境不受污染。Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。
