时间:2023-08-18 02:58:24 点击:85
1) 《化妆品监督管理条例》:从原料与产品、生产经营、监督管理、法律责任等方面规定了化妆品生产经营活动及其监督管理应当遵守的规定; 2) 《化妆品注册备案管理办法》,是根据《化妆品监督管理条例》制定,管理办法从化妆品新原料注册和备案管理、化妆品注册和备案管理、监督管理、法律责任等方面做出相关规定; 3) 《化妆品标签管理办法》,是根据《化妆品监督管理条例》制定,办法对生产经营的化妆品的标签管理做出了相关规定; 4) 《化妆品注册备案资料管理规定》,是依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》制定,从用户信息相关资料要求、注册与备案资料要求、变更事项要求、延续、注销等事项要求等方面对化妆品注册备案做出了细致规定; 5) 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,是根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》制定,对新原料注册备案做出了细致的规定; 6) 《化妆品功效宣称评价规范》,是根据《化妆品监督管理条例》制定,对在我国境内生产经营的化妆品做出了功效宣称评价的相关规定; 7) 《化妆品安全技术导则(2021年版)》,导则适用于化妆品原料和产品的安全评估,导则提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照导则相关要求,提交简化版产品安全评估报告。 8) 《化妆品安全技术规范(2015年版)》,规范规定了化妆品安全通用要求、化妆品禁限用组分要求、化妆品准用组分要求、理化检验方法、微生物学检验方法、毒理学试验方法、人体安全性检验方法、人体功效评价检验方法等方面的内容。 化妆品(备案)年报是指什么 化妆品年报:是普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。 普通化妆品年度报告应当包括以下内容: (一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况; (二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。 企业在国家药品监督管理局网上办事平台根据产品实际填报即可。