时间：2008-05-03 12:00:00 点击：124
P4级实验室一般规范 1)隔离的设备 1)设置操作重组体用的*三级安全操作装置（*45页附表一），但若在特别的实验区域内，用生命维持装置来换气，且穿着维持正压之上下连接的实验衣时，则可用**级或*二级安全操作装置来代替。 2)设置安全操作装置时，需做安全检查。HEPA过滤器之更换及用甲醛熏蒸等操作时，需不必移动安全操作装置就可操作。在设置安全操作装置之后，需立即检查，而且每年必需定期检查一次，但是向实验室内排气的安全操作装置，则需每年检查两次。 检查项目包括： a)风速、风量试验。 b)密闭度试验。 c)HEPA过滤器性能试验。 (2)实验室的设计 1)在实验**之建筑物范围或在建筑物内，要明确划分出一实验区域，限制实验人员以外的人*近该地区。 2)实验区域之入口需有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启。而且应有更衣室及沐浴室设备。 3)将试验材料及其它物品搬入实验区域时，不可经过人员出入之缓冲室及更衣室，必需另经由有紫外线照射之缓冲室。 4)实验区域之地面、墙壁及天花板，应具有容易清洗、能够熏蒸，及防止昆虫及鼠类等侵入之结构。让实验区域处于适当的封闭情况，但这并不表示一定要密闭。 5)实验室及实验区域的主要出口，要设有可用脚或肘操作或自动的洗手、喷脸和冲眼的装置。 6)实验区域之大门，需能自动开关，并可上锁。 7)设置*真空系统时，在尽量*近各使用场所配置实验区域**之HEPA过滤器。HEPA过滤器，应不需移动就可灭菌，并且可以改换。 8)供应实验区域水及瓦斯之配管，需有防止逆流的装置。 9)从实验区搬出之物品，必需先经过高压、浸渍或熏蒸灭菌处理。灭菌设备为通过式且两边门不能同时开启。 10)实验区域需有**之空调装置。这个装置需为负压，空气从外面流入时，要设计逐渐往危险性高的区域流，同时要维持其压力差，并且防止空气逆流。而且需有告知错误情况发生的警报装置。 11)在每个实验室，空气的再循环，需用HEPA过滤器过滤。 12)从实验区域排出之气体，需经过HEPA过滤器过滤，并避免其向附近建筑物之空气进口处扩散。所装置之HEPA过滤器，需在不移动的情况下，就可灭菌，而且更换之后立刻做其性能检查。 13)经*三级安全操作装置处理之后的废气需往户外排出。如果这些废气必需通过实验区域**的排气装置排出时，不可扰乱安全操作装置，或实验区域排气系统的空气平衡。 14)实验区域内需有废水收集及灭菌之设备。 15)在实验区域应设立具备下列要项之紧急避难空间。 a)需备有警报装置及紧急用的空气供应桶。 b)在入口处设置空气锁。 c)为了去除附着在身上或衣物上的污染物，需设置去除化学药品之沐浴室。 d)从该室排出气体，需用两段HEPA过滤器加以过滤。 e)为了安全，需有一套单独的空调设备。 f)需备有紧急用的电源，照明及电话装置。 g)对于该室以外的实验区域，要经常保持负压。 h)需备有将该区废弃物灭菌的高压灭菌器。 16)在实验区域内需具备两套以上之发电设备，以使在电力供给不足时，可维持负压状态。 17)上述实验室详细相关规定，请参照美国的疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention , CDC)及国家健康研究院(National Institutes of Health ,NIH)之相关规定。 (3)实验实施要项 1)进行实验时，需关闭实验区域的门窗。 2)每天实验结束之后，一定要灭菌实验台及安全操作装置，如实验中发生污染，要立即灭菌。 3)与实验有关之生物材料废弃物，在丢弃前需灭菌处理。被污染之器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。 4)不得用口做吸量操作。