时间：2006-07-29 12:00:00 点击：80
净化级别划分和规定 行业标准(洁净级别的划分和规定) ■ 美国联邦标准（USA Federal Standard） 空气中微粒的洁净等级对照 空气微粒洁净等级 （每立方米，每立方英尺）微粒的较大浓度限值 ISO14644-1 FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size ISO Class English Metric 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 0.5um 5um m3 m3 m3 ft3 m3 1 ISO1 2 ISO2 4 3 1 M1.5 1SO3 35 4 10 M2.5 ISO4 10 353 5(百级) 100 M3.5 ISO5 100 3,530 29 6(千级) 1,000 M4.5 ISO6 1000 35,300 293 7(万级) 10,000 M5.5 ISO7 10000 353,000 2,930 8(十万级) 100,000 M6.5 ISO8 100000 3,530,000 29,300 9 ISO9 1000000 35,300,000 293,000 ■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准 洁净度级别 尘埃较允许数/立方米 微生物较大允许数 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min 100 3500 0 5 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 ■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的较大浓度限值(pc/m3) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um 1 2 4 3 35 8 4（十级） 352 83 5（百级） 3520 832 29 6（千级） 35200 8320 293 7（万级） 352000 83200 2930 8（十万级） 3520000 832000 29300 9（一**） 35200000 8320000 293000 国家标准GB50073-2001