时间：2013-01-24 12:00:00 点击：180
时下很多公司宣传的可以对男性性功能障碍(早泄)进行科学、规范诊断的进口仪器：美国BIO敏感神经检测仪(美国厂家：Bio-Medical Instrument Company；型号：PVD-LP型)，其在美国仅是一款非医疗用的震动仪。该产品没有FDA（美国药监局）的医疗认证，也没有国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证，不是医疗用品，是不允许用于临床，更不能用于人体特别是阴茎龟头十分敏感部位的检查。 美国这款震动仪的采用的是表盘量程(0-50V)，而早泄患者阴茎龟头敏感度有效评估区间是：0-4V，其根本无法测到龟头的对震动刺激的敏感阈值，龟头测量精度需要达到0.1V。很多公司抓住医院相信进口设备，大张旗鼓的宣传美国BIO设备的先进性，科学性，忽略了该仪器不适用于对早泄患者龟头敏感度的检查。使用美国BIO该设备可能造成一些早泄患者被误诊、错诊，被迫实施阴茎背神经阻断术后，遗憾终身！ 目前市场上一适用早泄患者阴茎龟头敏感度检查的产品是北京蓝讯时代科技有限公司生产的“数字震动感觉阈值检查仪”，型号：Sensiometer，分便携款和系统款两种，其也是一一款取得国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械注册证（SFDA），获准上市的合法医疗设备。该产品已服务于100余所公立医院，300余所民营男科医院，临床检查的敏感性、特异性达到90%以上，得到男科学界和广大*的认可。 北京蓝讯时代科技有限公司出售的“数字震动感觉阈值检查仪”(男科惯用名：阴茎敏感神经检测仪）随机都带有产品合格证、产品保修卡、产品维护手册以及加盖公司红章的三证(医疗器械注册证、营业执照、医疗器械经营许可证）。厂家工程师会免费为用户提供设备安装、临床使用、养保的系统培训。公司对售出产品实行整机免费保修一年，终身提供配件的维修服务。 市场上有一些不法商家存在销售进口无证产品，或者采用仿冒、盗用北京蓝讯时代科技有限公司产品证件的违法行为。使用这些假冒产品不仅达不到临床诊断目的，还可能给医院带来一些医疗事故和医疗纠纷的隐患。