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关 键 词：景德镇混合脂肪酸甘油酯
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发布时间：2022-12-27
混合脂肪酸甘油酯性状：
1、外观：感观检查；
2、本品在氯仿、或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或中几乎不溶；
3、熔点：本品的熔点照熔点测定法检查为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃；
4、酸值：本品的酸值照酸值检查法检查，不大于1.0；
5、碘值：本品的碘值照碘值检查法检查，不大于2.0；
6、皂化值：本品的皂化值照皂化值检查法检查，为：34型225～235；36型220～230；38与40型215～230；
7、羟值：取本品约1g，精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小时后，自冷凝器口加水10ml；摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性（对酚酞指示液显中性）25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml，用制溶液（0.5mol/L）滴定，同时做空白试验，以供试品消耗的制液（0.5molL）的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，供试品的重量（g）为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于6.0。
硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。
低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象（随储存时间加长熔点变高的现象）很小,栓剂的货架期长。
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体，亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势，符合医药“低毒、”的基本发展原则和民众的意愿，发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“货”。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯（类）、甘油酯（类）。
CH2—COR1其结构式为：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羟基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3
性状
1．1外观：感观检查。
1．2本品在氯仿、或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或中几乎不溶。
1．3熔点：本品的熔点照熔点测定法检查为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
1．4酸值：本品的酸值照酸值检查法检查，不大于1.0。
1．5碘值：本品的碘值照碘值检查法检查，不大于2.0.
1．6皂化值：本品的皂化值照皂化值检查法检查，为：34型225～235；36型220～230；38与40型215～230。
1．7羟值：取本品约1g，精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小时后，自冷凝器口加水10ml；摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性（对酚酞指示液显中性）25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml，用制溶液（0.5mol/L）滴定，同时做空白试验，以供试品消耗的制液（0.5molL）的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，供试品的重量（g）为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于6.0。
（B-A）×28.05
供试品的羟值=————————— +D
G
低羟值混合脂肪酸甘油酯含游离羟基少，可避免基质与酸性药物发生化学反应，栓剂在存放过程中活性药物的含量稳定，是目前国内外酸性药物栓剂主要选用的基质型号。
