价格：300起
上海卓鹰进出口有限公司
联系人：钱小玮
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上海卓鹰公司紧随经济蓬展的脚步，秉承“客户的要求就是我们的追求”的服务理念，以“专业、快捷、优质、”的方针和“敬业兢业、热忱服务、科技、团队合作”的企业精神为企业立身之本，依靠团队**前发展意识与对科学、科技为先的孜孜追求，卓鹰公司员工励精图治、少说实干、风雨无悔。
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1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
根据风险程度进行了分类，具体分为以下三类：
类（Ⅰ）：风险程度低，实行常规，可以保证其安全、有，如普通诊察器械医用电子仪器设备、基础手术器械显微手术器械、神经手术器械眼科手术器械等。
第二类（Ⅱ）：具有中度风险，需要严格控制，才能保证其安全、有，如医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及、口腔科设备及、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。
第三类（Ⅲ）：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制，才能保证其安全、有，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。
出的境外生产企业，由其在境内设立的代表机构或者国内的企业法人作为代理人，向食品部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准上市销售的证明文件。
第二类、*实行产品注册出口第二类、*的境外生产企业，由其在境内设立的代表机构或者国内的企业法人作为代理人，向食品部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准上市销售的证明文件。
对于国内经营单位的要求：
从经营的，营业范围中要有相应的经营范围，无须办理备案或经营许可。
从事*经营的，由经营企业向所在地设区的食品部门备案。
从事*经营的，经营企业应当向所在地设区的食品部门申请经营许可。
进口申报文件资料：
1. 合同、、提单；
2.自动进口许可证（O证部分设备需要）
3.强制性认证证书（部分设备需要）
4.进口商企业营业执照
5.
6.进口商*经营备案凭证
7.进口商*经营许可证
8.压力容器制造许可证（部分设备需要）
9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）
10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）
法定检验进口商品的人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。
目的地检验
的几点注意事项
1.禁止进“以旧充新”
依条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用。
2.运输、储存应符合的特殊要求
运输、，应当说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等条件有特殊要求的，应当采取相应措施，的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实**我国消费者生命健康安全。
3.未经目的地海关检验合格不可擅自销售使用
未经目的地海关检验合格的不可擅自销售使用，否则根进出口商品检验法实施条例》将没收所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
进是否需要有中文标签？
进应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符条例》规定以及相关强制性的要求，并在说明书中的原产地以及代理人的名称、地址、联系。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
（一）产品名称、型号、规格；
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系，还应当载明代理人的名称、住所及联系；
（注册证编号或者备案凭证编号；
（四）生产企业的名称、住所、生产地址、联系及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
（五）生产日期，使用期限或者失效日期；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
（八）必要的警示、注意事项；
（九）特殊储存、操作条件或者说明；
（十）使用中对有或者负面影，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
（十一）带放射或者辐，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
“其他内容详见说明书”。
（一）产品名称、型号、规格；
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系及售后服务单位，还应当载明代理人的名称、住所及联系；
（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
（注册证编号或者备案凭证编号；
（五）产品技术要求的编号；
（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；
（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；
（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使还应当具有安全使用的特别说明；
（九）产品和，特殊储存、运输条件、；
（十）生产日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换的说明等；
（十标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
（十三）说明书的编制或者修订日期；
（十四）其他应当标注的内容。
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知识拓展：
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通关知识每日学：
对外承包工程出口货物的定义 “对外承包工程出口货物”指经商务主管部门批准有对外承包工程经营权的公司为承包国外建设工程项目和开展劳务合作等对外合作项目而出口的设备、物资，不包括边境地区经商务主管部门批准有对外经济技术合作经营权的企业与毗邻开展承包工程和劳务合作项下出口的工程设备、物资。
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