价格：300起
上海卓鹰进出口有限公司
联系人：钱小玮
电话：+8615000636740
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上海卓鹰，整合进口物流供应链,打造一站式**进口物流服务体系，公司总部位于（上海）贸易试验区。同时，在华南和华北均设有分支机构。期待您的光临！
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1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
根据风险程度进行了分类，具体分为以下三类：
类（Ⅰ）：风险程度低，实行常规，可以保证其安全、有，如普通诊察器械医用电子仪器设备、基础手术器械显微手术器械、神经手术器械眼科手术器械等。
第二类（Ⅱ）：具有中度风险，需要严格控制，才能保证其安全、有，如医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及、口腔科设备及、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。
第三类（Ⅲ）：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制，才能保证其安全、有，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。
出的境外生产企业，由其在境内设立的代表机构或者国内的企业法人作为代理人，向食品部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准上市销售的证明文件。
第二类、*实行产品注册出口第二类、*的境外生产企业，由其在境内设立的代表机构或者国内的企业法人作为代理人，向食品部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准上市销售的证明文件。
对于国内经营单位的要求：
从经营的，营业范围中要有相应的经营范围，无须办理备案或经营许可。
从事*经营的，由经营企业向所在地设区的食品部门备案。
从事*经营的，经营企业应当向所在地设区的食品部门申请经营许可。
进口申报文件资料：
1. 合同、、提单；
2.自动进口许可证（O证部分设备需要）
3.强制性认证证书（部分设备需要）
4.进口商企业营业执照
5.
6.进口商*经营备案凭证
7.进口商*经营许可证
8.压力容器制造许可证（部分设备需要）
9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）
10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）
法定检验进口商品的人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。
目的地检验
的几点注意事项
1.禁止进“以旧充新”
依条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用。
2.运输、储存应符合的特殊要求
运输、，应当说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等条件有特殊要求的，应当采取相应措施，的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实**我国消费者生命健康安全。
3.未经目的地海关检验合格不可擅自销售使用
未经目的地海关检验合格的不可擅自销售使用，否则根进出口商品检验法实施条例》将没收所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
进是否需要有中文标签？
进应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符条例》规定以及相关强制性的要求，并在说明书中的原产地以及代理人的名称、地址、联系。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
（一）产品名称、型号、规格；
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系，还应当载明代理人的名称、住所及联系；
（注册证编号或者备案凭证编号；
（四）生产企业的名称、住所、生产地址、联系及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
（五）生产日期，使用期限或者失效日期；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
（八）必要的警示、注意事项；
（九）特殊储存、操作条件或者说明；
（十）使用中对有或者负面影，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
（十一）带放射或者辐，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
“其他内容详见说明书”。
（一）产品名称、型号、规格；
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系及售后服务单位，还应当载明代理人的名称、住所及联系；
（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
（注册证编号或者备案凭证编号；
（五）产品技术要求的编号；
（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；
（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；
（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使还应当具有安全使用的特别说明；
（九）产品和，特殊储存、运输条件、；
（十）生产日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换的说明等；
（十标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
（十三）说明书的编制或者修订日期；
（十四）其他应当标注的内容。
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我司一般操作进口的和地区如下：、、、马来西亚、、菲律宾、泰国、新加坡、印度、斯里兰卡、澳洲。新西兰、德国、意大利、法国、西班牙、匈牙利、拉脱维亚、希腊、美国、加拿大等。
我司经常操作的口岸：上海港，上海，上海保税区，宁波港，宁波，杭州，广州白云，广州口岸，深圳口岸，佛山口岸，北京，天津口岸，青岛口岸，南京口岸等。
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知识拓展：
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通关知识每日学：
进口种子必须要知道的程序： 1.农业农村、林业和草原部门植物检疫审批 由农业农村、林业和草原部门植物检疫审批签发《引进种子、苗木检疫审批单》，属进境植物检疫禁止进境物名录》以外的种子、苗木和其它繁殖材料，审批签发《引进种子、苗木和其它繁殖材料检疫审批单》。 2.植物检疫特许审批 因科学研究等特殊需要引进禁止进境的植物病原体（包括菌种、毒种等）、害虫及其它有害生物、土壤、植物病虫害流行的和地区的有关植物、植物产品和其它检疫物，需报请批准，办理特许审批手续。 3.企业备案 引种单位、个人或者其代理人应当在植物繁殖材料进境前10~15日向入境口岸直属海关办理备案手续。
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