价格：面议起
威科检测集团有限公司
联系人：欧阳
电话：13416436445
地址：中山市南朗镇华南现代中医药城科技园
产品规格：为什么要做洁净室检测呢
产品数量：2220 个
包装说明：为什么要做洁净室检测呢
关 键 词：洁净工程验收,洁净室检测,手术室检测
发布时间：2024-04-28
为什么要做洁净室检测呢
洁净室是一个低污染、高洁净的受控环境。无尘洁净车间检测范围一般包括：无尘洁净车间环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。污染源是包括人员、设备、物料、空气中的微生物、悬浮颗粒或者是因化学挥发出的气体。洁净室的污染级别是根据颗粒数在每立方米空气中的数量或大小决定的。应采取适当的措施，对洁净室室内空气进行质量控制 ，防止外界污染源进入控制区，控制区域内污染物应迅速排出控制区域，洁净室中淹留的尘埃粒子要达到动态应用的要求。此外，洁净室要可以控制室内的空气物理参数，使其符合生产工艺操作要求。洁净室除卫生、紫外线杀毒外，每星期至少一次的湿法清洗 和消毒(如75%酒精)，并作空气微生物培养。
洁净室检测检测标准：
(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的方法》GB/T 16294-2010
对悬浮粒子采样点的较少采样点要根据以下公式确定：
其中NL为四舍五入取整数的较少采样点。
A为洁净室的面积，单位以平米计算。
在国内、外标准中，都要求采样点要在洁净室内均匀分布，同时要位于距离地面0.8米的工作区高度。
对每一个取样点一次较少采样量，应根据等级规定的所选择的较大粒径的等级限制与由仪器测量的较小微粒数量来确定。采用公式: VS=x1000 (VS为单次较少采样量，Cn为相关等级规定的所选较大粒径的等级限值，20为在粒子浓度等级中应被仪器侧得的较少粒子数。）为保证采样量和采样时间的可靠性，要将每个采样点采样量控制在2L以上，采样时间控制在1分钟以上。当洁净室、洁净区仅有一个采样点是，要保证至少3次以上的检测。
洁净室
气流是采用风速表与风速仪来测定洁净室内非单向流洁净室的送风量、风速分布。通过风速和风量的，检测平均风速、平均风量和总风量。
进行密闭性时，要确认有无外污染源被带入洁净室内，洁净室门、窗等部位是否渗漏。一般采用光度计法和粒子计数器法进行1级至5级的。