ISO9001质量管理体系认证-珠海IATF16949认证咨询
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-11-24
当发现不合格品被发运时,应由采购部立即通知顾客。
当交付后顾客反映产品不合格时,由管理者代表组织进行评审,并及时派人到现场处理以确认不合格事实,由现场服务人员分析原因,采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,包括调换、修理、赔偿、降价、道歉或按其它规定处理,以满足顾客的正当要求。现场处理人员应填写《8D报告》。
当顾客使用产品失效或退货时,由质量主管组织品质部、采购部和生产部等进行评审,制定处置方案,填写《不合格品处置单》,并按《持续改进控制程序》要求,采取适宜的纠正措施,防止类似的不合格品再次产生。
品质部应每半年对不合格品发生的情况,利用柏拉图、鱼刺图等进行统计分析,必要时制定不合格品优先减少计划。
公司应确保对不合格品进行评审、审理和处置的人员能够立行使职权,不受追求生产进度等外在因素干扰。
内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次,及控制计划的要求,对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证,填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准,其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”,或本公司有外观检验要求时,应确保:
a)适当的资源,如外观项目评价区有适当的照明,保持外观检测台清洁;
b)适当时,提供标准样品,包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备;
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求,项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改,涉及工作场所的变更,模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加,则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改,由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门,相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证,验证不合格时,则提请采购部通知供应商改进,直至合格为止。涉及到PPAP的,应重新提交PPAP。
内部过程更改
试生产前,项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后,采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时,过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改,比如:自动化作业方式代替手工作业方式等,则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前,项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新,并归档管理。
试生产确认后,采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新,并归档管理。
1目的
通过采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。
2范围
适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。
3职责
3.1品质部
a) 是纠正/预防措施的归口总务部门。
b) 负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。
3.2管理者代表负责重大纠正措施/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。
3.3责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施,并组织实施。