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内蒙古化妆品申报材料 进口化妆品备案
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关 键 词：内蒙古化妆品申报材料
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发布时间：2022-11-18
进口化妆品申报流程包括*共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特别用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特别用途化妆品备案凭证》、进口特别用途化妆品需领取《进口特别用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。2018年11月10日开始，进口非特别类化妆品备案凭证改为电子版的形式。
进口化妆品申报资料的一般要求如下：
（一）申请特别用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；
（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；
（三）除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章章；
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（七）所有外文（国外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；
（八）产品配方应提交文字版和电子版；
（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。
进口化妆备案（审批）申报程序如下：
1、进口普通化妆品的申报程序：
需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2 、进口特别化妆品的申报程序：
需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
进口化妆品申报必要时进行现场监督检查：
1、发现不符合要求情形的，要求境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料；
2、发现依据现有资料无法判断产品安全性的，告知境内责任人补充提交相关资料，在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；
3、发现存在违法情形或产品质量安全问题的，应当依法查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。
进口化妆品申报账号申请所需资料：
1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；
2、注册人备案人的质量管理体系概述；
3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；
4、国外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表；
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件；
6、注册人、备察人有自行生产或者委托国外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一
次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为国外的，应当提交国外生产规范资料原件。
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