揭阳GMP验厂文件清单 需要什么条件
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2022-11-04
深圳市德仁威企业管理顾问有限公司是一家主要从事GMP认证的公司，GMP认证是为了符合控制化妆品，药品，膳食补充剂和器械制造和销售的授权和许可的机构所建议的方针所必需的做法，这些指南提供了制造商必须满足的低要求，以确保其产品始终具有高质量，从批次到批次，用于其预期用途。
GMP认证审核的目的是什么、为什么要做GMP认证：
1、防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;
2、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违法事故发生;
3、防止不同药物或其成份之间发生混杂;
4、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;
5、防止差错与计量传递和信息传递失真;
6、制订和实施GMP认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循;另外，实施GMP是和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
GMP认证流程：
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)；
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；
5、省局审批方案 (10个工作日)；
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；
9、报局发布审查公告(10个工作日)。
食品行业通过GMP认证的优势:
1、为建立国际食品标准提供基础，如:HACCP、BRC、SQF；
2、有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量；
3、为食品生产提供—套必须遵循的组合标准；
4、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据；
5、使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格；
6、满足顾客的要求，便于食品的国际贸易；
7、为食品生产经营人员认识食品生产的性，提供重要的教材，由此生产积极的工作，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
企业通过GMP认证有何优势：
1、各组织可通过第三方GMP认证的方式，获得客户的认可，以合理的成本争取更多的商机；
2、通过第三方GMP认证，组织符合质量体系国际标准，进而提升组织形象；
3、精简工作流程，降低工作成本，提升工作效率；
4、建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系，使组织能透过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会。
深圳市德仁威企业管理顾问有限公司尊崇“踏实、拼搏、责任的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念，创造良好的企业环境，以全新的管理模式，完善的技术，周到的服务，良好的品质为生存根本。
