兰州药典级单双硬脂酸甘油酯 规格和包装
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关 键 词:兰州药典级单双硬脂酸甘油酯
行 业:化工 生物化工
发布时间:2022-10-24
单双硬酯酸甘油酯疏水参数计算参考值(XlogP):无 键供体数量:2 键受体数量:4 可旋转化学键数量:20 互变异构体数量:无 拓扑分子性表面积:66.8 重原子数量:25
单双硬脂酸甘油酯【含量测定】照分子排阻色谱法(通则0514)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用-二基共聚物为填充剂(7.8mm×300mm,5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱);以四为流动相;示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰(参考色谱图见附图)。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求,二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液(如浑浊,滤过后取续滤液),精密量取40μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。
单双硬脂酸甘油酯【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。
水分 取本品,研细,以-无水(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
单双硬脂酸甘油酯
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
Glyceryl Mono-and Distearate
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。
单双硬脂酸甘油酯【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
本品在60℃中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612*二法)为54~66℃。
酸值 取本品4.0g,精密称定,加-(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。
碘值 取本品1.0g,精密称定,加15ml,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。
单双硬脂酸甘油酯介晶性质:单甘酯与水能发生很复杂的相互作用,其作用程度取决于温度及单甘酯与水的比例,同时与脂肪酸的种类有关。所形成的物质能够同时表现出晶体性质及液体性质,即介晶性。单甘酯的介晶相有:层状中间相(层状相),α-凝胶,立方体相,六角形相等,单甘酯在常温状态是β-结晶是一种类脂双分子层的结构,中间由性基团依靠键连接,这一层与水有很强的亲和力,当温度**克拉夫点时,水开始渗入双分子层的性层中,形成层状中间相。