黄冈ASTM D4169-2016医疗产品包装检测 全国服务
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行 业：咨询
发布时间：2022-10-14
一般常用的医疗器械包装检测实验室模拟顺序是：温湿度处理、跌落、抗压、振动、跌落，对于的包装会加入一些测试，例如高海拔运输可能会涉及到低气压测试，单瓦楞包装有可能涉及到集中冲击，长条型包装会涉及到桥式冲击等。
测量密封强度。医疗器械包装检测也可能旨在确保包装的密封系统能够有效地抵御其在整个使用寿命期间将遭遇到的各种威胁。为此，包装的设计必须直观，以方便终用户容易将其打开，同时确保密封强度可以充当微生物的屏障，其他包装材料也是如此。
您需要进行医疗包装测试过程的主要原因可能有两个：确认材料的特性。药品包装必须能提供一个有效的屏障，使其可以承受各种物理类的、化学类的和微生物类的危害。考虑到这一点，药品包装材料的测试可以校准包装材料承受这些风险的能力以及在面临潜在的外部污染时可以确保产品处于无菌状态的能力。
医疗器械注册检验为产品的性能试验，也称型式检验，通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的，确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外，还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。
