济宁国发通用设备有限公司
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二维混合机的操作标准
1、二维混合机使用前先检查下机器的坚固程度和完整性，开通电源试运行一下。
2、若未发现不正常的响声、轴承档发高热、减速器温度直升等问题，则可投入生产。
3、若需铲刮二维混合机槽壁物料，应用竹木器工具，避免造成伤手事故。
4、使用中如发现机器异常现象，应立即停车检查。
5、二维混合机的使用负荷需要参照电动机的负荷，正常情况下不**过6安培为。
6、二维混合机应保持清洁，避免造成物料变质、堵塞等。
二维运动混合机在灭菌室需要注意哪些
1、可燃性和挥发性的化学物品切勿放入箱内。
2、如在运用过程中出现异常、气味、烟雾等情况，请立即关闭电源，用户切勿盲目修补，应通知本公司修补部，由人员检查修补。(新机初度开机会有异味和少数的烟雾发生，这是归于正常现象，请观察一两次后。
3、箱壁内胆和设备表面要常常擦洗，以保持清洁，增加玻璃的透明度。请勿用酸、碱或其它腐蚀性溶液来擦洗外表面。
4、二维运动混合机长期不用，应拔掉电源线以避免设备损伤人。并应定时(一般一季度)按运用条件运转2-3天，以驱除电器部分的潮气，避免损坏有关器件。
二维混合机作业环境要求
1、二维混合机在物料混合中，忌讳的两点：
(1)混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料，产生偏析;
(2)被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便。流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变更均可实现无级调节。对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁，出料机构在二维混合机运作当中，需要运转灵活。在这一点上就应该时，常做好出料机构处的清洁，及时清理掉积尘等残留物，防止影响机械的正常运作。
二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水，作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上，将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液，稍沾湿，在取样孔范围内擦抹5次，换1支绵签再擦抹5次，每个位置用2支绵签共擦抹10次，共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断，投入盛有30ml0.9%无菌液，作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法：目测和洁白手巾擦试法
可接受标准：经清洁后的二维运动混合机，接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕，用洁白手巾擦试无可见污痕，视为已干净。
2、澄清度
检测方法：澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管，分别吸入淋洗水与对应的纯化水，同置于白色背景上，由比色管上方往下观察，比较。
可接受标准：淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较，应不得更深。
3、微生物检测
检测方法：微生物限度检查法
可接受标准：数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
