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化妆品备案机构 云浮化妆品功效评价标准 出具新规报告
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广州市微生物研究所集团股份有限公司
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关 键 词：云浮化妆品功效评价标准
行 业：咨询
发布时间：2022-08-31
化妆品功效评价是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段，通过评价、细胞生物学等多种方法，以及人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验等对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。
化妆品安全性评价也需要对其物质进行风险评估，这一点可以参考《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》。风险物质评估的程序主要为危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等步骤。也是主要对风险物质的来源、理化特性、生物学特性、含星、风险物质限星水平的踪述。毒性学性能当然也要参考《化妆品卫生规范》及GB 7916-1987《化妆品卫生标准)中的规定。所以，化妆品安全性评价是一个系统性的工作，是委托第三方机构来进行评估检验。
化妆品安全性评价的标准：
1、凡属于化妆品新原料，必须进行五个阶段的试验；
2、凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目；
3、凡属于化妆品新产品必须进行动物急性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验教育|网搜集整理，但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目；
4、凡进口化妆品应由进口单位提供安全性评价资料。
化妆品安全性评价方法中的毒理学检测按照不同的毒理学终点划分，包括急性毒性、皮肤性/腐蚀性、急性眼性/腐蚀性、致敏性、光毒性、致突变性/遗传毒性、慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性等试验。随着科学技术的发展和保护动物福利的需求，目前研究者已开发出多种有效的替代试验方法，例如大鼠透皮电阻试验（TER）、牛角膜浑浊和渗透性试验（BCOP）、人工皮肤模型、模型、局部淋巴结试验（LLNA）、直接多肽反应（DPRA）、3T3皮肤光毒性等，用于预测化妆品原料及配方的安全性。但对于一些的化妆品原料，如动植物性提取物、纳米材料等，因其特的理化性质，毒理学资料仍不完善，安全性评估方法、手段仍需进一步完善。因此，目前仍需要针对原料的特性开发适合不同原料的安全性评价方法。
化妆品安全性评价报告一直都是化妆品备案、化妆品注册的*资料。根据的《化妆品监督管理条例》中的规定，企业可以自行或委托第三方检测机构来对化妆品安全进行评估。评估的意义就是对化妆品不良反应进行信息的收集、分析和评价，查看是否达到相关标准的安全性要求，而不良反应就是指化妆品引起的皮肤或附属的病变，依据人体局部或全身性的损害。化妆品安全性评价属于强制性行为，这是本次《化妆品监督管理条例》规定中重点强调的部分。
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