日本化妆品申报咨询 进口化妆品备案
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关 键 词：日本化妆品申报咨询
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2022-08-30
进口化妆品申报、在产品备案后3个月内，监测部门会组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必要时进行现场监督检查。
进口化妆品申报、注册备案申报所需要资料：
1、《化妆品注册备案信息表》及相关资料(含国外已上市销售文件) ;
2、产品名称信息；
3、产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息) ；
4、产品执行的标准；
5、产品标签样稿、国外生产国(地区)产品的销售包装；
6、产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告等) ；
7、产品安全评估资料。
进口化妆品申报资料的一般要求如下：
（一）申请特别用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；
（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；
（三）除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章章；
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（七）所有外文（国外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；
（八）产品配方应提交文字版和电子版；
（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。
进口化妆品申报必要时进行现场监督检查：
1、发现不符合要求情形的，要求境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料；
2、发现依据现有资料无法判断产品安全性的，告知境内责任人补充提交相关资料，在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；
3、发现存在违法情形或产品质量安全问题的，应当依法查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。
进口化妆品申报账号申请所需资料：
1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；
2、注册人备案人的质量管理体系概述；
3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；
4、国外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表；
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件；
6、注册人、备察人有自行生产或者委托国外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一
次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为国外的，应当提交国外生产规范资料原件。
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