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ISO45001认证新年新标准 汽车行业质量体系认证服务
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宁波三晨企业管理咨询有限公司
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关 键 词:ISO45001认证新年新标准
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-08-29
内部质量管理体系审核员通过对各部门的审核时,如果能做到作风严谨、思维敏捷、审核路线清晰、审核发现准确对ts16949体系所涉及的各个过程的控制管理方法均能知道、审核时间把握准确。无论遇到何种情况都能排除干扰,---地完成审核任务。这样内审员将给企业的员工树立一个---的榜样。ts16949族标准鲜明的特色,是它将当今---范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则,宁波做ts,---融合在ts16949族质量管理的标准之中。这八项质量管理原则是:以顾客为中心,宁波ts费用,---的作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,---改进,宁波ts,基于事实的决策方法、互利的供方关系。 ts16949族标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于新世纪**与科技发展中关村的众多企业,导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。 质量管理体系中的“TS16949”是指什么? 国际标准化组织于2002年3月公布的一项行业性的质量体系要求。 国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“ 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。 作为汽车生产的两大基地之一,美国汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的 质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准。 美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提品,这就要求其必须既要满足QS-9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求一套国际通用的汽车行业 质量体系标准,ISO/TS16949:2002就此应运而生。 ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的要求” ISO/TS16949:2009与ISO/TS16949差异进行比较,我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。 ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术会的支持下制定的。*三版ISO/TS16949取消并替代了*二版,是根据 ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。 询TS16949工具 1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与后果分析 3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制 4. MSA: Measurement System Analysis 测量系统分析 5. P**: Production Parts Approval Process 生产件批准程序 IATF16949:2016工具如何有效运用? IATF16949:2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括:产品质量先期策划(APQP)、潜在失 效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(P**)等。 实际上,汽车行业IATF16949:2016认证核心的真正应用,会给企业带来很多利益。而且能否有 效应用核心工具,已经成为评价一位汽车产品设计、工艺、质量管理人员是否称职的评价依 据之一。 譬如统计过程控制(SPC)和生产件批准程序(P**)的应用: 当我们通过测量系统分析(MSA),确信具有了具备能力的测量系统之后,我们应该进一步考虑、 验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法(SPC),对一些关 键的参数(我们通常称之为特性),进行评价。从理想上来说,我们希望过程的变差与技术公差(技 术规范)相比越小越好,而且过程的变差应集中于过程的标准值(中心值)。汽车行业是通过过程能力指 数 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力,帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技 术公差范围要求的产品数量。例如,如果过程能力指数是“1”,则该加工、制造过程每百万件将会产生 2700件不符合要求的产品,即2700ppm;这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程 能力指数要达到“2.0”,这样的过程结果,不符合要求的产品将大概低于1ppm。 批产品试生产出来后,汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准(P**),在生产件批准程序 中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程,要求供应商搜集所有的数据和资料,向汽车主机厂顾客说 明:我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料 和实物。 汽车行业IATF16949:2016认证核心的有效应用,大的利益是:帮助我们确保满足顾客的要 求。 当产品和过程发生变化的时候,在实施这些变化之前,首先应该进行风险评价,然后,对过去形成 的过程文件进行适当的更新。同样,当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时,对 产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如,如果发生顾客的投诉和抱怨,FMEA文件就应该被评 审,要看一看,是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来,而且,所规定的控制措施和方法是否真正被 落实并实现了。 应用好IATF16949:2016核心工具,将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目 标。与IATF16949:2016核心工具应用有关的人员,不仅仅需要IATF16949:2016核心工具应用的 培训,更重要的是要建立应用IATF16949:2016核心工具会使企业受益的信心。当然,同时也需要企 业的高管理者提出IATF16949:2016核心工具应用的要求并且为IATF16949:2016核心工具的应 用提供资源。 TS16949体系的建立 TS16949体系是一个很大的体系,如果你对TS16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。 以下是给你列出的TS6949体系的清单(*二次审核) a. 质量手册。 b. 程序文件。 c. 公司所识别的流程图(三种类型等)。 d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;审查当日将电子文件提供给审核员。 e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件的清单或一览表。 g.客户特别规定的清单或一览表,及其文件。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨的一览表及相关资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的清单或一览表。 l.管理审查计划、报告。 m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。 n.FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。 TS16949程序文件 程序文件目录 序号 程序文件名称 制定部门 编号 1 合同评审管理程序 业务部 QP-01 2 项目管理及产品质量先期策划程序 技术部 QP-02 3 产品安全性管理程序 技术部 QP-03 4 设计和开发管理程序 技术部 QP-04 5 生产件批准程序 技术部 QP-05 6 生产计划管理程序 生产课 QP-06 7 生产过程控制程序 生产课 QP-07 8 产品/过程更改控制程序 技术部 QP-08 9 顾客反馈管理程序 业务部 QP-09 10 业务计划管理程序 销售部 QP-10 11 文件和资料控制程序 行政部 QP-11 12 信息系统管理程序 行政部 QP-12 13 质量记录控制程序 品保部 QP-13 14 管理职责 行政部 QP-14 15 管理评审程序 品保部 QP-15 16 人力资源管理程序 品保课 QP-16 17 设备管理程序 生产部 QP-17 18 工装管理程序 技术部 QP-18 19 模具管理程序 技术部 QP-19 20 应急计划管理程序 技术部 QP-20 21 采购控制程序 采购部 QP-21 22 产品标识及可追溯性管理程序 品保部 QP-22 23 顾客财产管理程序 销售部 QP-23 24 产品防护管理程序 生产部 QP-24 25 监测和测量过程控制程序 品保部 QP-25 26 顾客满意度调查程序 业务部 QP-26 27 内部审核 品保部 QP-27 28 过程审核 品保部 QP-28 29 产品审核 品保 QP-29 30 监视和测量装置管理程序 品保部 QP-30 31 不合格品控制程序 品保部 QP-31 32 统计技术及数据分析管理程序 技术部 QP-32 33 质量成本分析管理程序 财务部 QP-33 34 纠正/预防及持续改进程序 品保部 QP-34 35 实验室手册 品保部 QP-35