价格：面议
深圳市佰时特科技有限公司
联系人：单心举
电话：15361058498
地址：深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区香叶路1号*2栋厂房A301
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的DW-25L262型医用低温保存箱，主要用于储存条件在-10℃~-25℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、**温报警功能。
确认目的：证实在负载情况下，DW-25L262型医用低温保存箱设定温度为-20°C时，温度能保持在-25℃~ -15℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求（ebro温度记录仪）。
2)将冷藏室腔体内装至满载，中山阴凉库温湿度记录仪代理品牌，中山阴凉库温湿度记录仪代理品牌，中山阴凉库温湿度记录仪代理品牌，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不**过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪，布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。 温湿度记录仪的数据能存多少？中山阴凉库温湿度记录仪代理品牌
食品贮运由于食品贮运时间不是短期问题，食品保鲜中的相对平衡湿度是保证食品安全的重要。作为指标，相对平衡湿度直接影响菌落生长。例如：在95%RH～91%RH的平衡相对湿度范围内，容易生长的菌落有沙门氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品储存期还与温度和平衡相对湿度有关。平衡相对湿度值为81%RH的蛋糕在27°C下的保质期为14天，在21°C下的保质期为24天。如果平衡相对湿度增加到>85%RH，这些指标将减少到27°C下的8天和21°C下的12天。定义很明确，为了成功地储存和维护这些产品，必须仔细*环境气候控制和包装。同时，当很多食物储存得太干时，它们的味道会有所变差。针对这种情况，需要实时记录温湿度变化，确保食品安全进入消费者口中。冷冻、冷藏食品在长途运输或海运时，证明货物在收货时已经处于规定的温度和湿度条件下非常重要。解决争议的方法是在货舱内放置一台记录仪，并在交货时启动。温湿度记录仪具有精确的内部时钟，忠实记录*时间间隔的温湿度数据。您可以很方便地使用电脑查看图形文件和报警值，判断是否**过允许值，是否有责任的承运人马上就知道了。目前，哈根达斯和肯德基已经通过使用我们的产品找到了科学管理冷藏运输的有力途径。东莞温湿度记录仪多少钱灭菌器验证用什么记录仪？
对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认，确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。
Ø测试方法
1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。2.确定监测点分布原则：:周边、天花等部位的受外界影响比较大，故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小，均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。
上：需均匀地取货物比较高点的货架同高位置；;
中：需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置；
下：需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置；
3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟，其中1个探头置于高活常温库外，用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后；4.探头布点位置要求：距离墙壁至少20cm间隔。
5.检查高活常温库的机组设定值，高活常温库运行至少7天，记录采样结束时间；
6.取出所有探头并读取数据，填写满载温湿度分布测试表，打印测试数据作为附件;
《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南：厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》带TUV认证的验证系统软件有什么优点？
厂房设施的验证
药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染，或将这种可能性降至更低，必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。
1、温湿度环境验证
2. 空气净化系统验证
3、气体系统验证
4、水系统验证 原料药仓库用什么监测？湖南ebro温湿度记录仪参数
罐体巴氏杀菌用什么记录仪验证？中山阴凉库温湿度记录仪代理品牌
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱，主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、**温报警功能。
证实在负载情况下，HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时，温度能保持在2℃~ 8℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求（ebro温度记录仪）
2)将冷藏室腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不**过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪，布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的温度分布情况。
4)测试结束后，从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。 中山阴凉库温湿度记录仪代理品牌
深圳市佰时特科技有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在广东省等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为行业的**，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**深圳市佰时特科技供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！