杭州ACR分析仪尿液试纸条 南京优源
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关 键 词：杭州ACR分析仪尿液试纸条
行 业：加工 医疗器械加工
发布时间：2022-08-23
南京优源设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的公司。公司座落于江苏省南京市，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有自主的知识产权，涵盖检验仪器和试剂及康复理疗设备。检验仪器有：尿液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪等；试剂有：尿试纸条、血凝试剂、血球试剂及微量元素试剂等；康复理疗设备以熏蒸缓解仪为主。
组成成分：
1. 单层膜结构
它一般采用高质量的滤纸，经配置的化学试剂浸泡，然后干燥，剪裁成块状后再按一定顺序和间隔粘贴到塑料条上而制成。
2. 二层膜结构
在支持层塑料基片上有一试剂层纤维素片,在纤维素片中预固相了全部试剂，尿液中的待测成分与预固相在纤维素片上的试剂直接反应,通过反射光度计测定其颜色的改变,从而计算待测成分的浓度。
3. 三层膜结构
在试剂层上加一多孔胶膜过滤层。其作用是将样品中的杂质过滤掉,并起保护试剂层作用。常见的是微量法测定葡萄糖的试剂。
4. 多层膜结构
的 Roche 尿干化学试带，其中间为 1~3 层化学试纸构成的反应试块，在表面用一特制的半透尼龙膜覆盖，将所有试块固定在下端的塑料底板上，这种结构的试带每层化学试块都担负一定的化学反应特性，有试剂层、吸水垫以及用于中和排除VitC的干扰的结构。
检验方法：
1、将试纸浸入充分搅拌的新鲜尿中，并及时取出；
2、将试纸靠在容器边缘滴出多余尿液或者测放在纸巾上吸走多余液体，减少干扰。
3、判定:
(1)在色标上规定的时间内与标准色标进行比色，判断并读取结果；
(2)仪器操作，参见所用尿分仪使用说明书。
4、试纸目测时，反应结果在60秒内判读有效，**过60秒判读无效。
【预期用途】
与URO尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体KET、胆红素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCAG、ACR(微白/肌酐比值)一~十五项化学指标进行体外测定，为检验和诊断提供参考。
【产品结构组成】
产品主要由塑料胶片、双面胶、及试剂纸块组成。
【储存条件及有效期】
2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期24个月；
开启后，2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期1个月。
【适用仪器】
适用本公司生产的URO-900A//500plus/500/300/200/150/100尿液化学分析仪。
【样本要求】
用洁净干燥的容器收集新鲜尿液并尽快测试，尿样在室温下放置时间不可**过2小时，否则应将尿样保存在2~10℃冰箱中并在4小时内测定，不要在尿样中加入防腐剂。尿样不可离心，测试前将尿样混匀。
【检验方法】
尿试纸条与适用的尿液分析仪配套使用，请按照所用的尿液分析仪的说明书进行操作。
1. 测试条件：环境温度（25±5）℃，相对湿度≤80%.
2. 取一条试纸条，拿住试纸条空白端，把试纸块完全浸入尿样中，2秒钟后取出。
3. 在卫生纸上蘸掉试纸条边缘多余的尿液后再放入仪器进行测试。
4. 质量控制：建议使用配套的尿质控液对尿试纸条进行质量控制，建议每个实验室都应该建立自己的标准质控范围。
【检验原理】
1、 校正（空白）：尿液在试纸块布的状态及尿液本身颜色，一般都会给测定结果带来误差，为了排除这种误差的产生，各项目都使用同一块空白。
2、 酸碱度：通过PH指示剂测定5~8的范围的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在5~7之间。
3、 亚硝酸盐：反应依赖于尿液中格兰氏阳性将硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与磺胺反应生成重氮化合物，重氮化物再与奈结合呈现出桃红色。
4、 葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特氧化β-D葡萄糖生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，指示剂被氧化而产生色变。
5、 蛋白质：根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变。
6、 隐血：根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶作用催化分解过氧化物，使还原物被氧化产生色变。在“微量”的结果，维生素C浓度大于等于1.4mmol/L时，会造成假阴性结果。
7、 比重：利用多聚电解质方法，尿中电解质与多聚电解质发生离子交换的原理。阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释放出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化。
8、 胆红素：根据偶氮偶合法的原理，2,4二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。
9、 尿胆原：根据偶氮偶合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。
10、 酮体：根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色。
11、 白细胞：根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吡咯酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。
12、 抗坏血酸VC：根据Tillman’Reagent原理，VC与染料反应产生色变。
13、 肌酐：根据氧化还原原理，肌酐和硫酸盐反应生成络合物，此络合物有类过氧化物酶作用，催化氧化分解过氧化物，使还原物被氧化产生色变。
14、 钙离子：在碱性条件下，钙离子与甲基溴百里芬兰反应产生色变。
15、 微量白蛋白：根据染料结合的蛋白误差法原理，微量白蛋白与染料结合形成复合物产生色变。
我们秉承：“诚信做人，用心做事”的企业精神，坚持“忠诚为客户服务”的经营理念，坚持“资源共享，优势互补，共同发展”的合作原则，贯彻“质量、信誉与生命同等重要”的工作意识，赢得了广大客户及合作伙伴的认可，在业内树立了良好的市场信誉和商业口碑。
