清远1000级 PCR技术检测实验室 gmp无菌实验室改造预算
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关 键 词:PCR技术检测实验室
行 业:环保 净化工程
发布时间:2022-08-01
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室各区的功能分别为:
试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间有一定的间隔。使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内:在生物安全柜内操作;每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材;盛放污染材料的器皿密封并一次性使用;用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
PCR实验室主体结构:主体为彩钢板、铝合金型材;室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题;结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染,人物分流;地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好,便于进行清扫,耐腐蚀。灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
在PCR实验室建设工程中应注意:规范的安装流程和全面的服务流程;严格按照规范科学设计的安装流程;安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。
中净环球净化可提供基因扩增实验室、PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生物安全实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物安全实验室中一个关键的防护设备,适用于身着防护服的人员消毒,在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室 生物安全通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求,其中第6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁,具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件,具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置, 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员安全离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障,因此要求具有较高的可靠性,在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下),可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能,因此要求设置紧急化学淋浴设备,这一系统应尽量简单可靠,在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言,生物安全实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险,故其安装位置应设置水围挡或地漏,确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层),即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区顶板,不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素),此时应设置水围挡(堰)。
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PCR实验室主要设备
试剂准备区
仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要外,还应有定期校准。 试剂分装应在超净台中进行 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区
仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
扩增区
扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。
分析区
本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。
一些琐碎的、不可忽略的设计
1.实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
2.污染的预防与控制
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,先应是预防,而不是排除。
PCR实验室不可缺少的严格管理
(1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置立的通道和进出整个实验区的门;
(2)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。
(3)扩增产物分析区是主要的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;
(4)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。3.5完备的实验室配套设施 完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、离心机、加样器等。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
试剂储备区:该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作,所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域,试剂和原材料应在本区内储存和制备,本区域的气压应相对外界保持正压;该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等;由于该区域有多种试剂,所以“安全”应是平面设计首要考虑因素,平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通;实验台布置在房间的两侧,中间的过道全部通向走廊便于疏散;同时根据国际人体工程学的标准,实验台与实验台通道设计为1500mm,中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
标本制备区:该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成,样本应直接运送至该区并储存在本区内,不得经过其他区域;对于气流压力的控制,由于在本区内加样操作可能产生气溶胶,为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染,本区应对外界保持负压;同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
扩增区:该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定,此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行;对于气流压力的控制,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出;为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内不必要的走动,个别操作如加样等应在超净台内进行。
分析区:该区域的功能是扩增产物的分析,对于气流压力的控制,该区域是PCR实验的后一步,压力应为,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出;为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。