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浙江CE-MDR认证材料攻略 办认证周期
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上海欧必美医疗技术集团有限公司
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-08-01
CE认证适用范围
CE认证适用国家:欧盟27个成员国(包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰)以及其他认可欧盟CE认证标准的国家。
CE认证适用产品:CE认证覆盖的产品非常多,一般凡是出口到欧盟国家的产品都要满足CE认证标准,例如:机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等)
CE认证适用企业:无论对于制造商,还是贸易商、进口商、分销商而言,所受的限制也将会更为严格。
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合(COC)和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。
欧盟CE认证介绍
CE认证,即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。所以,当今欧盟市场上有明确的规定,只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证,CE认证产品打开欧盟的、通行证,产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。