100级实验室 生物医学实验室 空调净化工程
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关 键 词:生物医学实验室
行 业:环保 净化工程
发布时间:2022-07-29
中净环球净化可提供第三方检测实验室、检测实验室、第三方检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
1、检验实验室用在哪里:
人类疾病诊断、管理、预防、或健康评估
2、检验实验室检验哪些:
A、检验:检验包含血液与体液检验、化学检验、*检验、微生物检验、
细胞分子遗传学检验(DNA)
B、病理检查
1、诊疗科目:提供病理相关服务,应以病理诊断中心为基本标准
2、科室布局
A、功能房间:血液与体液检验、化学检验、*检验、微生物检验、细胞分
遗传学检验(DNA)、病理
B、科室:门、消毒供应室(也可委托其他机构承担此服务)
C、其他科室:试剂管理、质量管理、安全管理和病案信息管理。
第三方检测实验室的优势:
1. 多样化的检验项目
很多的检验科特别是小检验科限于自身规模,病人数量不多,很多项目由于检测需求小无法开展。第三方实验室则不存在这样问题,当形成一定规模后,第三方实验室由于标本来源广泛,可以建立覆盖从常规检验项目到检验项目(基因、分子诊断等)的多样化检测项目。
2. 成本优势
由于第三方检验实验室的规模化经营,可以直接从检验仪器和试剂制造商处以比较有竞争力的价格拿货,免除中间代理商环节,更不需要检验仪器和试剂进入需要付的“你懂的”那些代价,因此第三方检验具有很大的成本优势。同时,依靠规范化的人力资源管理,可以大程度降低人力资源成本,与粗放型的人力资源管理相比,也具有无可比拟的优势。
3. 规范化的管理
很多第三方检验实验室都通过了ISO15189认证,部分实验室还通过CAP认证,在规范化管理方面具有优势。
实验室面积要求:
1、实验室科室面积必须≧75%,怎么理解这段话呢,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*0.75=科室面积)。
2、建立1个检验的,面积不能<500m2,若建立2个,则在其基础增加300m2。
3、要有相应的科室、工作流程。
4、要有废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。
质量管理应该是第三方实验室的要务,很多检验科的人提起第三方实验室,首先都会问他们靠不靠谱,结果可不可信?而结果的可靠性要靠质量管理来保证,质量就代表着第三方检验的信誉,只有视质量为生命的实验室才能立于不败之地。第三方实验室需要从城市的各个角落收集标本,因此一支的物流队伍必不可少。之所以需要是因为这支物流队伍运送的都是标本,而不是普通货物,物流队伍应该经过培训考核,熟悉各种标本的保存运送方法。根据不同地区人口及经济水平的不同,建立不同规模的实验室,大的城市可以建立一个规模较大的中心实验室及数个快速实验室,快速实验室负责需要尽快出结果的加急常规项目,中心实验室负责检测项目。小的城市则建立一个中心实验室及数个病人服务中心。
安全与防控
1、加强安全管理,强化感染预防控制工作;建立相关规章制度、工作规范;科学化工作流程,降低感染风险。
2、**质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全;建立生物安全管理制度、操作规程。
3、设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。
4、这些检测项目需通过卫计委的审核:基因扩增、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等检验项目。
中净环球净化可提供实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。
生物二级实验室设施要求
1、 通风及空调
在通风净化方面BSL-2实验室可以采用带循环风的空调系统,但要强调一旦需要涉及有毒、有害、挥发性溶媒和化学致癌剂或放射性同位素等核素实验操作时,实验室则应采用全排风系统。BSL-2实验室如果设置全排风系统,个别实验室必要时可对实验室的气流进行组织(负压),使实验室空气形成单向气流,保持气流由洁净区域流向污染区域,保证病原生物因子不会从实验室逃逸到周围环境。
BSL-2实验室的送排风形式采用上送下排,也可采用上送上排方式,但应注意送风口和排风口的位置要合理,一般要求送风口应设在房间处上方,排风口宜设在房间里侧,使风向形成单一气流。在空气净化方面也应有所考虑,一般要求设立初、中、过滤器,洁净度达到7~8级,有利于延长过滤器的使用寿命和减少对实验样本的污染。
2、给排水要求
生物二级实验室对给水没有特别的要求,但对于实验室排水有比较严格的规定,特别是实验室的废水排放必须符合环境保护要求。要求生物实验室要设立立的污水处理系统。
3、其他要求
1)防雷和抗震与消防
防雷:根据要求灾验室应设置完善的防雷系统,BSL-2 以上实验室宜设置立的防雷系统。
防震:BSL-2实验室抗震等级应不低于乙类建筑。
消防:BSL-2实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内,并设置火警自动报警装置。
智能化:由于生物实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断,具有生物的要求,因此,在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、防范等方面充分考虑智能化系统的建设,并留有一定的发展空间。BSL-2 实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室和运行状况、环境条件及重要设备的以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。
电力供应:在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验室用电负荷,留有足够的附和余量,为了保证仪器设备的正常供电,特别是确保关键设备的电力供应,有条件的应采取双路供电,不具备双路供电的应自备电源,必要时应有不间断电源(UPS)。实验室用电量容量的设计应以现有实验室用电量的2倍进行估算。分户线宜适当放大,每个实验室都应设置配电盒,安装位置选在实验室处。
照明:BSL-2实验室的照明可采用吸顶式密封防水设计,尽量减少积尘,光照要求不眩目、刺眼,光线柔和。照明包括:正常照明、应急照明和工作状态显示灯。照度标准:主实验区200~350lx或以上,区域为500lx。应急照明应能保证30min的照明时间,便于实验人员退出实验室。
BSL-2级实验室:
布局:实验区末端、准备区和检测区,必要时处设缓冲区
面积:检测区12~15平方米左右,视工作而定
走廊:门禁系统、标识、防节肢动物、蚊虫;设施逃生通道
气流方向:必要时组织气流和一定的洁净度
出口处:洗眼器(多形式)
设备配置:生物柜(B1或B2型)、高压器、检测相关设备
送排风:上送下排,送风口在出上方,排风口在生物柜下方。
电源:双路供电
水:防止倒流装置、污水的排放与处理
要注意防止实验环境对核酸制备区的影响,防止造成污染。
中净环球净化可提供PCR实验室、检测实验室、扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
为避免交叉污染,PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区进行。
气流组织:
1、原始试剂混配室应为正压间,在微环境百级**净台内操作,须防止其它程序功能间对本操作间的污染;
2、DNA提取室应为微负压间,须设置排风系统,以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染;
3、PCR扩增室应为微负压间,须设置排风系统,以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染;
4、检测室应为微负压间,须设置排风系统,以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染;同时因3130分析仪散热量较大,会提高室内温度3-5℃
PCR实验室目前的主要设计依据:
《基因扩增检验实验室工作规范》;
《基因扩增检验实验室管理暂行办法》;
《基因扩增检验实验室设置标准》;
《机构基因扩增检验实验室管理办法》;
《机构基因扩增检验实验室工作导则》。
《法庭科学DNA实验室规范》;
《法庭科学DNA实验室检验规范》
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003
《生物安全实验室建筑技术规范》G346-2011;
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008;
《洁净厂房设计规范》G073—2013;
《微生物和生物实验室生物安全通用准则》WS233-2002 *共和国;
实验室规范《JGJ91 科学实验室建筑设计规范》等。
PCR技术令人的问题是污染,较其微量的污染即可造成假阳性的结果。如果形成气溶胶污染扩散,则可引起整个PCR实验室的污染,处理起来非常棘手,甚至要关闭实验室。
中净环球净化可提供无菌实验室、微生物实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
为减少通风系统运行中的噪声,可采取如下措施:减振设计、在风机吸风口处加装。由于大型离心风机运行时振动较大,为使风机运行时,其振动不至于影响周围环境,必须对风机采取减振措施,风机底座采用混凝土基础,在风机底座与混凝土之间采用或阻尼弹簧减振器,考虑经济性小型离心风机可用橡胶减震垫减振;在风机进风口安装软接头,可使风机运行时所产生的噪声和振动不至通过风管传递到各层实验室。当采用玻璃钢离心风机屋顶排风时,需在风机吸风口处加装,是为了降低实验室废气排放系统噪音水平而设计的消音装备,防雨、抗腐蚀,壳体整体采用白色PP板材,内部采用消音材料。
实验室通风系统技术参数:
实验室的通风换气8-15次/H;
支管内风速6-8m/s,干管内风速8-12m/s;
柜柜面风速一般控制在0.3-0.8m/s,验收标准一般0.5m/s;
室外噪声应该控制在70dB(A)和实验室内噪声应该控制在55dB(A),如果不能控制在此范围内,通风系统末端应声器。
单台1800*800型柜设计排风量:1300-2100m3/h
单台万向排烟罩设计排风量为:150-300m3/h
单台500*500原子吸收罩设计排风量为:400-600m3/h
实验建筑有别于普通建筑,不同的实验室对温度、湿度、压强、洁净度等参参数有不同的要求,而且不同实验室之间的气流不能交叉污染,实验区的气流不能流向办公区等,因此实验建筑空调系统的要求比普通建筑的要求复杂得多,按布置方式不同可分为分散型空调系统、集中型空调系统及局部集中型空调系统。分散型空调系统各实验室分别采用立的空调机,常见的空调机包括天花式空调、壁挂式空调、柜式空调、窗式空调;分散型空调优点是安装容易、使用灵活、管理方便、实验室之间相互干扰少、维修简单、能单控制、节约能源;缺点是没有新风系统,空调室外主机很多,室外主机与室内机的距离不能太远,需要考虑室外机的安放地点与美观因素;适用于实验室之间没有特别压差洁净度要求的普通实验室。
集中型空调系统是实验建筑采用整体中央空调系统,开机时整个实验楼的空调“一开全开”,由于实验楼内一般同时存在办公区及实验区,而实验区内有不同的实验室,会产生一些问题,对于洁净度要求不同的实验室,因集中型空调系统处理的风量较大,会造成过高的投资,不能适应实验楼中精密仪器室和其他实验室的不同要求,不能满足实验区与办公区对空调系统的不同需求。局部集中型空调系统采用多个空调机组,对实验建筑内空气环境有不同要求的区域分开控制,同时采用变频控制系统,根据使用区域的变化而改变能耗,从而实现节能目的;局部集中型空调系统综合了分散型空调系统和集中型空调系统的优点,广泛应用于实验建筑。
普通实验室的空调系统是对洁净度没有要求,一般按舒适性空调设计即可,夏季的适应温度应是18-28℃,冬季16-20℃,湿度好在40%-70%之间,为了保证实验室的起立不对周围公共区域产生污染,一般公共区保持微负压;有些精密仪器室要求保持恒温恒湿,以利于仪器的保养。