gmp洁净厂房改造预算 微生物检测无菌净化实验室
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关 键 词:微生物检测无菌净化实验室
行 业:环保 净化工程
发布时间:2022-07-22
中净环球净化可提供无菌生物实验室、检测实验室、实验室等工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
实验室装修
1、实验室墙壁、**板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;墙体和吊顶建议使用彩钢板。
2、地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
3、灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室。
4、有可靠的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯,杀菌灯的安装高度在1.8~2.1m之间。
5、传递窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
6、应配备足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
7、实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑。实验台面应防水,并能耐受热、、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。
8、实验台中的橱柜和实验台应牢固,实验台、柜和其他设备之间应保持一定距离,以便清洁。
9、实验室门为净化门,应有可视窗并带自动闭门器,实验室的门与门不能相对开启,必须错位开启。并达到适当的防火等级,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
10、实验室应设洗手池,水龙头开关宜为非手动式,宜设置在靠近出口处。
11、给水管道应设置倒流防止器或其他有效的防止回流的装置;给排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
12、应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
13、应配备适用的通讯设备。
生物安全实验室的动物残体处理系统
1概述
根据处理动物残体的方式可分为碱水解、焚烧炉焚烧、高温高压处理、高温高压十焚烧炉焚烧四种方式。
2碱水解方式
国外机构对组织处理器处理动物残体的批准意见: (1)欧洲会科技筹划会于2003年4月11日采纳通过的终意见:在150°C下采用KOH或者NaOH进行碱水解3h,可灭活TSE,6h后未发现有性。(2) 加拿大食品监督局(CFIA)于2006年7月28日声明:在150C下采用KOH或者NaOH进行碱水解3h,可以显著杀灭TSE,碱的质量分数需大于9%。(3) 美国农业部(USDA) 要求: TSE感染的畜体应该采用碱性水解组织处理机或高温焚烧进行处理,只有无法采用掩埋方式时,才允许采用低温或开放式焚烧的方法对无感染的畜体进行处理。
2.1 BioSAFE组织处理器
1.工作原理
通过滑轨将要处理的动物残体吊人组织处理器篮筐中,关闭密闭舱门;向组织处理器内加入碱水(25%的NaOH溶液),同时向夹套内通人蒸汽进行加热:加热过程中,通过循环泵对动物的**残体充分进行皂化,加热时间约4h,动物残体全部处理完毕:罐体废水进行酸碱中和处理,使pH值达到6~9;罐体内高温废水通过热交换器或冷水混合器降至排放温度。处理后的废水BOD为7万~9万mg/L (国家标准为300mg/L).CODc,约为1.5万mg/L (国家标准为300mg/ L)。处理后的固体废物(骨头) 通过推车排至室外。
2.生物密封方面的**特点
组织处理器与楼板连接处采用生物密封。生物密封是-一个在污染区和洁净区之间形成屏障的防护罩或闭锁结构,现场安装时必须进行压力泄漏测试,以验证生物密封性。门必须配有安全锁,保证完全密封。PLC的控制线穿过污染区须保证完全密闭。须由立的液压系统控制,防止交叉污染。根据污染物种类及操作流程,选用金属或者三元乙丙橡胶材料制作生物密封。金属生物密封圈的使用寿命至少为25年,可抵挡正面冲击。采用透明材料可方便观察罐体内部反应进程及清洁打扫。
2.2 BioMEER 组织处理器
1.工艺流程
组织处理设备既可垂直安装也可水平安装,采用的加热方式是夹套式,夹套内的热媒为循环热油,不会因为温度振荡冲击造成罐体的破坏。同时采用特的搅拌浆进行搅拌,双重的机械杆密封,并用电脑对搅拌和循环进行控制。
2.时间控制
完成整个工艺的时间控制如下:
(1)收集固体废物,30min。
(2)向罐体内加入水和化学药剂,15min.
(3)温度均匀,上升到150℃,45min。
(4)无搅拌情况下的水解时间,60min。
(5)每15min搅拌一次的水解时间,120min。
(6)连续搅拌时间,60min。
(7)冷却时间,60min.
(8)脱水/真空干燥时间,120min。
(9)干燥净化后无菌物质的清除时间,30min。
3.产品特点
(1)采用循环油加热,不会因为热冲击造成罐体破坏。
(2)能减少90%的臭气排放。
(3)组织处理机可以湿输出或干输出废料,推荐使用干输出。
(4)改进后的技术所需化学药品减少2/3,能源减半。
检验实验室——PCR实验室
用于病毒检测的实验室无疑就是我们常说的PCR实验室,目前多地疾控中心和医院也在正进行改造PCR实验室,我们就立实验室的要求来说明下如何才能合理设计一个PCR实验室满足检测需要。
一、基本要求
1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门的规定和要求。远离有噪音、震动、异味、灰尘、防腐、防磁等产生此类因素的企业,同时实验室选址应尽量远离商业区、学校、食品厂以及风景保护区等。
2、实验室的防火安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。
3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。
4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
5、实验室的设计应保证对生物、化学、和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境。
6、实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过,应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标志;房间的门应根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开,需要时(如正当操作危害材料时),房间的人口处应有警示标志和进人限制标志。
7、应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、偷盗和不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。应有用以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料安全的设施。
8、实验室内的温湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作和卫生等相关要求。
9、实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
生物安全实验选址
由于近年来国内外多次发生生物安全实验室感染事件,目前对生物安全实验室项目选址,在认识上有一-个严重误区,即生物安全实验室似乎成了“疾病感染和传播中心”,在选址上一定要远离城市内其他建设项目。事实上,生物安全实验室的功能是对开展的生物实验形成多重安全屏障,进行多道生物安全保护,从技术上达到“保护周边环境、保护实验人员、保护实验对象不受环境污染”的目的。建设现代生物安全实验室,其目的和功能,恰恰是程度上科学地避免实验中的生物致病因子对环境和社会公众的感染和传播。
实验室的生物安全防护措施,包括生物安全柜、实验人员的防护装备和实验室建筑及设备等硬件屏障,以及在严格科学的实验操作管理规程控制下的软件屏障。近年来国内外发生的生物安全实验室感染的事件,从技术析,既有违反实验操作管理规程的人为因素,也有因实验室设施简陋导致实验人员感染的原因。因此,在软硬件屏障措施**上双管齐下,就可以有效地避免此类事故的再次发生。
对生物安全实验室项目选址问题,只要保证生物安全实验室与城市其他相邻建筑保持适当的间距,从技术上说,就可以保证避免可能出现的生物致病因子对周边环境的污染。
中净环球净化可提供洁净实验室、生物实验室、微生物实验室、生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计。