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关 键 词:GMP无尘厂房检测,包材无尘厂房检测,手术室无尘厂房检测,医院无尘厂房检测,制药无尘厂房检测
行 业:咨询
发布时间:2022-07-08
在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,无尘厂房检测,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)
2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)
3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)
4、洁净空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件贮存环境为了避免被外界污染均有特殊的要求。这也是一般空调系统所没有的。
5、对气密性的要求
一般空调系统对系统的气密性渗气量虽有要求。
但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多其检测手段,各工序的标准均有严格措施及检测要求。
6、对土建及其它工种的要求。
一般空调房间对建筑布局、热工等有要求但对选材及气密性要求不是很注重。
而洁净空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。
在施工工序安排及搭接上要求很严格以避免返工产生裂缝造成渗漏。
它对其它工种的配合、要求也很严格主要均集中在防止渗漏避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。