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行 业：咨询
发布时间：2022-07-04
说明书、包装、标签
四十五、 药品说明书应符合《中华人民共和国药品管理法》及药品监督管理部门对说明书的规定。
四十六、 直接接触药品的包装材料和容器应符合药品监督管理部门的有关规定，均应无毒、洁净，中药材定性检测CMA，与内容药品应不发生化学反应，并不得影响内容药品的质量。
四十七、 药品标签应符合《中华人民共和国药品管理法》及药品监督管理部门对包装标签的规定，不同包装标签其内容应根据上述规定印制，并应尽可能多地包含药品信息。
四十八、 、、用、、外用药品和非品的说明书和包装标签，中药材定性检测第三方机构，必须印有规定的标识。
药检测标准有哪些？
关于药检测标准，中药材定性检测，大多时候主要看一部新版的《中国药典》即可。在《中国药典》四部中，一二三部大都为品种收载，第四部则包括通则、检测方法、指导原则、标准物质等。
另外，中药材定性检测CMA报告，新版《中国药典》相对旧版本有什么变化？除了增减品种外，关于药安全性检测方法的完善以及标准研究也值得注意，如对452个品种进行了标准的修订和提高等。
药品检测
1.承检范围
中药材、中药饮片、中药制剂、原料、辅料等；
一次性使用医院用品（一次性输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等）；药品包装材料、药品触材等。
2.检测项目
药残留量（33种禁用农残）、AFT、玉米赤霉烯酮、铅、镉、铜、重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、鞣质、杂质、过氧化值、pH值、炽灼残渣等。
3.参考标准
中国药典、公司企业标准形式检验、备案检测等。
