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无尘车间净化系统工程 PCR实验室 净化装修工程方案
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深圳市金宝来科技有限公司
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关 键 词：无尘车间净化系统工程
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-03-29
公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、**出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了的地位。
GMP净化车间：是指根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
植入和介入到血管内的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不低于万级的净化车间进行。比如：、、静脉导管、血管内导管等；
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等，应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如：心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等；
洁净厂房安装工程的材料选择应满足项目施工图设计要求；应确保洁净室气密性要求，材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘；应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求；应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料；应满足产品质量、生产工艺的要求。工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行，应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁，达到洁净施工要求后才能进行施工；应对施工现场进行封闭管理，包括进出人员、设备材料等进行洁净管制；工程施工时的环境温度不宜低于5℃，低温施工时，对有温度要求和影响的施工作业，应采取保温措施；应保护已完成的装饰装修工程表面，不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。
基层上的水泥、油污等残留物清理干净；基层表面的尘土、油污、残留物等应清除干净；并用磨光机、钢丝刷全面打磨、修补找平，并用吸尘器清除灰尘；对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时，应将基层表面打磨干净，并用腻子或水泥等修补找平；面层涂装必须待结合层晾干后进行；面层施工环境温度应控制在5～35℃；每次配料必须在规定时间内用完，并作好记录；面层施工宜一次完成，分次施工时，应做到接缝少，并设置于隐蔽处，接缝应平整、光滑，不得分色、露底；地面涂装用材料应具有防霉、防水、易清洗、耐磨、发尘少、不积尘和对产品质量无害的性能。
净化车间的安装和使用
1. 装配式净化工程的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速；
2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便；
3. 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低；
4. 气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
