生物制药净化工程无尘无菌车间 净化公司
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关 键 词：生物制药净化工程无尘无菌车间
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-06-24
中净环球净化可提供洁净工程、净化工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，可供应和安装净化设备，如风淋室、风机过滤单元FFU、货淋室、洁净棚、洁净工作台等等。
机械排风系统，由风机、风口、风管、阀门、排风口等组成；风机提供空气流动的动力，风机压力应克服从空气到房间排风口的阻力及房间内的压力值；风管及阀门用于空气的输送与分配，风管通常用钢板制造，风口是收集室内空气的地方，为提高全面通风的稀释效果，风口宜设在污染物浓度较大的地方；污染物密度比空气小时，风口宜设在上方，而密度较大时，宜设在下方；在房间不大时，也可以只设一个风口。排风口是排风的室外出口，它应能防止雨、雪等进入系统，并使出口动压降低，以减少出口阻力；在屋顶上方用风帽，墙或窗上用百叶窗。
如果由于生产条件的限制、有害物源不固定的原因，不能采用局部排风，或者采用局部排风后，室内有害物浓度仍**过卫生标准，在这种情况下可以采用全面通风。全面通风是对整个车间进行通风换气，即用新鲜空气把整个车间的有害物浓度稀释到高容许浓度以下；局部排风罩是用来捕集有害物的，它的性能对局部排风系统的技术经济指针有直接影响，性能良好的局部排风罩，如密闭罩，只有较小的风量就可以获得良好的工作效果，由于生产设备和操作的不同，排风罩是多种多样的。局部排风罩应尽可能包围或靠近有害物发生源，使有害物限于较小的空间，尽可能减小其吸气范围，便于捕集和控制；排风罩应力求结构简单、造价低，便于制作安装和拆卸维修；排风罩的吸气气流应尽可能与污染气流运动方向一致；已被污染的吸入气流不允许通过；人的呼吸区，设计时要充分考虑操作人员的位置和活动范围；和工艺密切配合，使局部排风罩的配置与生产工艺协调一致，力求不影响工艺操作；要尽可能避免或减弱干扰气流如穿堂风、送风气流等对吸气气流的影响。
排风系统中常见的采用单层或双层百叶风口做排风口。风口的大小根据风速来确定。全面通风效果不仅取决于通风量的大小，还与通风气流的组织有关，设计时要根据有害物源位置、工人操作位置、有害物性质及浓度分布等具体情况。为防止室外气流倒灌，防止在洁净室的净化空调系统停止运行时，室外空气倒灌流入室内，引起污染和沉积。工程中常用的防倒灌措施是：采用设置中效过滤器，这种方式结构简单、维护方便；采用密闭阀，密闭性好，但结构复杂，管理不便；采用止回阀，使用方便，但密闭性较差；采用自控装置。
中净环球净化可提供洁净室工程、GMP车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
洁净彩钢板的安装：放样前先将室内地板清理干净，防止放样施工线消失；沿施工线安装隔墙地轨，以膨胀螺丝钉或射钉钉在地板上固定；安装隔墙水平调整器，加封盖板；安装天花轨道，以螺钉锁定天花龙骨；安装隔墙支撑龙骨；将隔墙库板放置于地轨、轨槽内配以压条、螺钉固定，密封胶密封或压条内置以密封带；拆除隔间板墙板防护膜；清洁、验收。彩钢板组成的大面积隔断，其组装缝隙主要位于壁板相互之间，它与顶棚、地坪以及承重墙的连接处。隔断之间一般采用承插槽口结合，故在槽口中衬垫薄层海面橡胶，安装时压紧。隔断与顶棚、地坪之间通过上下槽轨连接；槽轨固定在顶棚或地坪上，壁板槽内。槽轨与隔断均属机械加工件，配合较紧密，但槽轨与顶棚、地坪之间应垫海绵橡胶，以调整施工中结合尺寸的误差和密封。当顶棚为轻骨架顶棚时，结合缝按顶棚阴角构造处理。当平面组合尺寸出现与标准件不符合时，在尽端可使用不规则的插入体，他与墙体之间除用海绵橡胶垫片压紧外，宜加一条表面遮盖物。
壁板安装前必须严格放线，校准尺寸，墙角应垂直交接，防止积累误差造成壁板的倾斜弯曲。施工时应行吊杆、锚固件等的施工，以使其与主体结构、地面牢固连接。吊挂锚固件的位置严格按设计位置设置。壁板的安装应随时校正尺寸，误差较大的应调整更换，防止不闭合，扭曲。壁板的垂直度应用2m托板和直尺检查，不垂直度不大于2％。各种构配件和材料应存放在清洁的房间，室内应干燥，地面应平整。堆放前地面应铺放防潮膜。其上严禁堆放其他物品，并有防潮、防水、防锈、防尘设施。安装前应检查地面是否平整，其不平度不应大于0.1％。吊顶应按房间宽度方向起拱，以保证吊顶受力后保持平整、无塌陷。吊顶与墙体周边的交接应严密，没有大的起伏。构件和材料开箱启封应在清洁的环境中，应严格检查其规格和完好程度，不合格或损坏的构配件严禁安装。安装过程中不得撕下墙板表面塑料保护膜，严禁撞击、踩踏板面。门窗框料同彩钢板之间应牢靠固定，在缝隙内压力大的一侧嵌堵天然橡胶窗封条，然后双面打胶密封。
隔墙、吊顶的固定和吊挂件应与主体结构牢固连接，不得与设备及设备支架、管线支架连接；地马槽与地坪的连接必须牢固，不得松动，用射钉间隔1m左右将地马槽固定在地面上。地马槽之间的垂直连接处应做好拼缝、角连接或预留出Ｒ球的位置；壁板与壁板连接必须平整无凹凸，缝隙均匀，注胶平整光滑，安装时用吊线锤控制壁板的垂直度，安装好的板材做好彼此之间的固定，防止壁板整体倾倒。壁板上固定密闭窗，窗框四角铝合金处理合缝、平整，并且在玻璃安装之后用橡皮条将玻璃压紧，甚至需将窗户上部和两边橡皮条带胶压实，以防震动，橡皮条脱落。过滤器送风口、回风口，施工现场开孔，注意避免对壁板结构的破坏。 洁净区内壁板与**板相接形成的各个阴阳角均采用铝合金圆弧型材连接。 密封胶应平直光滑，不应有间隔、外露、毛边等现象。 壁板安装同时要配合好电工，将接地扁铁与地面很好接触，以消除静电现象。
中净环球净化可提供GMP车间工程、实验室工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差进行风机转速控制，维持风量一定。
无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动，而排风量的变化有时是较大的，此时为不使室内压差波动，不使引起反向流，需要采用闭环控制。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制，即定风量控制，另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。定风量控制，其特点是：在无尘车间门关闭的情况下，使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量，建立压差值；除压差风量外，其余各风量都维持一定。
定风量阀控制是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀，亦有只在送风管、排风管上设置，而回风管上不设，当然以前者为好，但投资更大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械，能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀移进行补偿，使风量维持一定，它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定，且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭，此时联动回风阀开启，以等同的风量进行联锁倒换，以保持室内压差。此时，宜采用回风风机并是变速的，排风机亦宜是变速的，都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。为节能定风量阀可以采用双稳态的，即无尘车间在工作时采用额定风量运行，在不工作时，采用低风量运行以节能，风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工设定，亦可以是灯光控制，常在手术室及某些实验室中采用。
中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
对于同时设有洁净生产和一般生产的建筑物，人净设在洁净区的日常；对于整幢建筑物用作洁净生产的情况，人净往往也就是厂房的主要。人员净化用室和生活用室的设计，应符合：人员净化用室的处，应设净鞋措施；存外衣和更洁净工作服应分别设置；盥洗室应设洗手和烘干措施；空气吹淋室应设在洁净区人员处，并应与洁净工作服更衣室相邻；外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜，洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内；洁净区内不宜设厕所，人员净化用室内的厕所应设前室。
从人净用室进入洁净生产区后，如果洁净面积较大的厂房，一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室；厂房面积不大时，人净用室应集中布置在有利于面积使用和日常管理的区域。若厂房的面积较大，或厂房内有多种洁净度等级的洁净室，或者是厂房中按工艺要求有一般生产和洁净生产时，可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房总附近，而将吹淋室，穿洁净工作服室等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排，需要特别指出的是：人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室必须毗邻洁净生产区布置，以避免更换后的工作服受到污染。人净与生活用房的净高同厂房的生产部分比较接近，平面尺寸也较灵活，同生产用室容易结合，洁净生产区为无窗区的情况下，应使人净用室和生活用室的同厂房的组合中，能充分借景于室外的庭园与自然风光，创造良好的劳动条件，提高劳动效率。
净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、浴洗室、洁净工作服室和气闸室（或空气吹淋室）等。100级、10000级洁净区的人员净化用室中，存放外衣室和洁净工作服室应分设置，外衣存放柜和洁净工作服柜按大班人数每人一柜设计，浴洗室应设洗手和消毒设施，并应安装自动烘干器，而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜，水龙头个数按大班人数每10人设一个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压，在洁净生产区的处应设置气闸室或空气吹淋室，气闸室有两个以上的出入门，并且应有防止同时开启的措施，门的联锁可采用自控式、机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替，同样，空气吹淋室使用时也不能将出入门同时开启，设置单人吹淋室时，宜按大班人数每30人一台设置，当洁净区域人员**过5人时，空气吹淋室的一侧应设旁通门，供下班或应急时使用。
