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制药洁净管道系统的支路设计:在管道设计过程中,无法避免地会需要支路的产生,如果支路的阀门在关闭的情况下,那么在支路与主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中,一定要尽量缩小这段距离,要使支路的阀门尽可能接近主路。洁净管道的自排净要求:为了防止微生物滋生的风险,在制药洁净管道系统设计中,一定要注意在系统放空的状态下,保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此,上海PPH洁净管道施工,在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范,上海PPH洁净管道施工,上海PPH洁净管道施工。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式,分别采用不同的方法处理。洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点,这将有利于定期冲洗管道。上海PPH洁净管道施工
对于洁净管道的材料,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品和管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料,其焊接的性能很好,而且没有磁性,遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其镍的含量是8.5%到10.5%之间,铬的含量在17%到19%之间,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要进行焊后热处理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接,其分子之间很容易产生腐蚀,因此就要选用AISI304L/1.4306,因为它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其没有碳化物熔析,而且焊接性也更好。上海PPH洁净管道施工洁净管道的焊接管件采用的标准应当统一。
洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4寸以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。
洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备和管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。洁净管道一般普遍应用于制药行业。
生物医药洁净管道系统设计:①GMP:符合GMP规范;②FDA:美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤:①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸,并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根据用户工艺的需要适当选择材料(管道、阀门、水泵等);④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牵涉工程质量,它要比管道的光洁度还要影响工程质量,所以应以足够重视;同时,这也与投资预算有直接关系,一般来讲,采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右;⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等);⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。洁净管道普遍应用于制药行业。上海PPH洁净管道施工
洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点,有利于定期冲洗管道。上海PPH洁净管道施工
洁净管道安装工程如下:洁净管道由于注射用水系统的特殊性,其连接不只尽量要求采用焊接连接,而且是全自动的惰性气体保护的轨道焊接,同时由于在技术夹层高度有限,夹层内风管等各种管线又错综复杂、焊接设备难以施展身手的情况下,首先要求各焊接处有一定的焊接空间;或者设计时注射用水管道区域周围尽量不要平行布置其他管线。安装结束后、系统试压前,应保持管道内的干燥,避免管道内壁被现场产生的各种微粒所污染,而洁净管道中的亚铁性颗粒如果在管道内遇到水分,很快会产生不易察觉的腐蚀。上海PPH洁净管道施工
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