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食品分析检测实验 大分子药物抗体筛选 华微检测
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广东省华微检测股份有限公司
联系人：杨工
电话：13763331950
地址：广东省广州市黄埔区1号
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关 键 词：大分子药物抗体筛选
行 业：咨询
发布时间：2022-04-13
服务全面，助您少走弯路
华微检测致力打造一站式技术平台，由实战经验丰富的为您提供的产品测试咨询服务，为您量身定做佳的检测方案，助您更、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。
华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司，团队组建实行内调外引相结合方式，内部建立人才调节机制，人才在上下级公司可双向选择、合理流动，外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才，并与广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室团队建立长期合作，搭建了一支经验丰富、**、梯度合理的人才队伍，可为您提供各项定制化、化检测服务方案。
生物降解塑料检测
检测范围
塑料袋：垃圾袋、购物袋、编织袋、包装袋等
塑料膜：农膜、地膜、包装膜、保鲜膜、热缩膜、复合膜等
其他：一次性可降解餐饮具、宾馆酒店一次性用品、生物降解胶带、片材等
核心技术成员
（1）夏枫耿，项目总负责人
多年来一直从事生物工程技术与生物原料药的研究、开发、应用，有多年企业运营管理经验。在生物医药、发酵工程、细胞工程、检验检测等方面承担或参与国家省市科技项目50多项；科研成果曾获省部级以上奖励5项；获得省、市、区科技奖励多项。主持完成的“5000单位用门冬酰胺酶的研究”，填补了国内空白，被认定为广东省自主创新产品，年销售**200万元；主持完成的活性双歧联菌微型包囊关键技术及其制剂的产业化”项目、达到国际水平，创造较大的经济效益。
（2）王忠芳博士，科学家
呼吸疾病国家重点实验室南山学者人才引进，教授，中国协会微生物协会、中国感染控制管理会。曾在德国和澳大利亚从事流感*学研究12年，近五年发表流感及T细胞*相关SCI文章16篇，累计影响因子**过106。先后参与基于T细胞*反应肽库的通用型流感疫苗的澳大利亚重大课题两项及世界*流感疫苗生产企业（CSL）的四价流感疫苗评价课题1项，熟悉流感疫苗研发流程。
（3）林志刚博士，生物大分子技术负责人
奥克兰命医药科学博士，表征遗传学学会、奥克兰研究网和新西兰华人科学家协会成员。曾就职于The University of Auckland，LactoPharma和HortResearch。2017年回国后在外资CRO企业负责过多个生物大分子检测项目。
（4）赵培静博士，，技术负责人
广东省华微检测股份有限公司总经理，开发区标准化，中国空间微生物与感染会青年。承担省市科研项目20余项，发表文章20余篇，**7项，主要参与生物原料药门冬酰胺酶认证及质量控制等工作，参与完成新型抗生素拉宁、新型抗物甲硫氨酸裂解酶等原料药研发等。
医药分析检测
（一）生物药物的理化表征和质量研究
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变和纯度分析。服务内容包括：
1.常规单项测试
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变和纯度分析。
2.特色服务项目
2.1基因及细胞（CAR-T）类产品质量控制检测
（1）细胞数量及细胞存活率
（2）鉴别、均一性及纯度检测
（3）CAR 转导或转染阳性率检测
（4）CAR T 细胞的生物学效力检测
（5）无菌检查、支原体检查、内的检测
（6）CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
（7）工艺残留物检测
（8）CAR-T细胞中细胞残留的检测
（9）人源病毒因子检测
（10）毒性试验（毒性反应的评估）
2.2抗体类药物质量检测
（1）人源化/嵌合抗体的质量检测
①原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留
②成品：外观、装量检查、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性（、小鼠）、热原质试验、内
（2）鼠源性抗体的质量检测
①原液：蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定
②成品：外观、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性（、小鼠）
2.3疫苗类药物质量检测
（1）理化性质的检测
测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定；疫苗组分的等电点测定；以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。
（2）微生物学检测
、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。
（3）*学检测
①体外鉴定：凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光，蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。
②体内鉴定：对动物接种后检测各种*学指标，疫苗有效性评价，疫苗的不良反应和毒性作用评价。
2.4多肽类药物质量检测
（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，结构；分子量大小、异构类型、纯度等。
（2）亲和力及结合特性分析
（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。
（4）评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）
（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）
（6）*化学测定：体内、流式细胞等方面的检测。
（二）生物样本检测
根据客户需求，为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析原则和法规要求，遵循GLP法规标准的检测分析服务。
（三）抗病毒类药物研发前评价
（1）药物效应动力学
药物分子结构及形状：结构、生物学活性、结合活性
作用强度： IC50、 EC50、小抑菌浓度（MIC）等的测定; 体内保护试验、动物保护率。
量效关系：PK/PD研究
（2）药物代谢动力学
体外研究：血浆蛋白结合率测定，血浆稳定性试验， 肝微粒体代谢试验， CYP450抑制试验， CYP450诱导试验， 代谢产物推测， 代谢产物确证， 代谢途径的推测， 代谢途径的确证，跨膜转运试验，药物-药物相互作用，代谢表型研究，肝细胞代谢稳定性试验
体内研究：血浆动力学研究，组织分布研究，排泄研究，物料平衡，血脑屏障
（3）药物安全性评价
对动物机体潜在毒性作用，毒性表现，靶损伤的可逆性
（4）外周血淋巴细胞亚群及*功能检测
外周血淋巴细胞亚群流式分析
T 和B淋巴细胞比例，Th/Ts比值，自然杀伤细胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg细胞分析
*功能检测：淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞NBT还原试验
（5）巨噬细胞吞噬功能的测定*图谱分析
*球蛋白基因和TCR基因多样性的研究
TCR、BCR多样性分析
单细胞测序分析
食品检测分析仪仪器原理：
被检食品样品中的相关指标成分与显色剂在一定的条件下发生特反应，可生成不同颜色深度的产物，这些产物对不同波长可见光会产生有选择性吸收，颜色的深浅即吸光度的高低与样品中该指标成分的浓度成相关性，并在适当的浓度范围内服从朗伯—比尔定律。因此检测的吸光度值经仪器内置的标准曲线软件自动计算可得出样品中该指标成分的准确浓度及是否**标的结果。
广东省华微检测股份有限公司自1972年成立，在四十余年的时间里，坚持秉承“公正、规范、准确、”的质量方针，为客户提供的检测、的服务，中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持，获得了全国各地乃至国外客户的信赖。
