药典用级泊洛沙姆188 普兰尼克使用比例 质量标准
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关 键 词：药典用级泊洛沙姆188
行 业：化工 生物化工
发布时间：2022-03-31
氧 取本品0.1～0.2g，用含1% 4,4-二-4-硅杂戊磺酸的代水1ml或者含四的代1ml溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以代为溶剂，加代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧(EO)值：
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1为1.15×10-6处双峰的积分面积，代表氧的；
A2为(3.2～3.8)×10-6处复合峰的积分面积，代表氧、氧的CH2O和氧的CHO;
EO为氧在整个分子组成中所占的比例，应为79.9%～83.7%。
环氧、环氧与1,4-二氧六环 取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，密封，作为供试品溶液；另取环氧、环氧与1,4-二氧六环适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg、1μg与1μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用6%氰基-94%二烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.25mm，1.40μm），起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，环氧峰、环氧峰与1,4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含环氧不得过0.0001%，环氧不得过0.0005%，1,4-二氧六环不得过0.0005%。
不饱和度 称取研细后的本品约15.0g，精密加溶液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置30分钟，间断振摇，加结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即加酞指示液1ml，用制滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白试验和初始酸度校正［取泊洛沙姆15.0g，加中性(对酞指示液显中性)75ml溶解后，用制滴定液(0.1mol/L)中和至对酞指示液显中性］。用下式计算不饱和度(mmol/g)，不得过0.034mmol/g。不饱和度=(V供-V空白-V初始)N/W式中 V 为供试品、空白和初始酸度消耗的制滴定液(0.1mol/L)的体积，ml；N 为制滴定液的浓度，mol/L；
平均分子量 取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精密称定，精密加邻二酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置10分钟，精密加0.66mol/L溶液50ml，再加酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，显微粉红色，持续15秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的平均分子量，应为7680～9510。
作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188（Pluronic F68）作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂少数合成乳化剂之一。用量0.1%～5%。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻
阿拉伯胶
Alabojiao
Acacia
[9000-01-5] 本品为自豆科金合欢属Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
【性状】本品为白色至棕的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。
【鉴别】
（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小时并时时搅拌使溶解，加2ml，振摇，生成白色凝胶状沉淀，加水10ml，沉淀溶解。
（2）本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。
（3）取本品1.0g，加水100ml使溶解，取上述溶液1ml，加10%铅溶液1.0ml，再加4%溶液1.0ml，即生成白色沉淀。
（4）在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
（5）取本品适量，研细后用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察，可见角状或不规则无色透明碎片；或偶见少量的淀粉和植物组织。
