PCR技术检测实验室 无菌净化实验室净化装修
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关 键 词：PCR技术检测实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-03-31
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物安全要求的实验室，应配备生物安全柜。生物安全柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物安全级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物安全要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物安全要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
试剂储备区：该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作，所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域，试剂和原材料应在本区内储存和制备，本区域的气压应相对外界保持正压；该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等；由于该区域有多种试剂，所以“安全”应是平面设计首要考虑因素，平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通；实验台布置在房间的两侧，中间的过道全部通向走廊便于疏散；同时根据国际人体工程学的标准，实验台与实验台通道设计为1500mm，中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
标本制备区：该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成，样本应直接运送至该区并储存在本区内，不得经过其他区域；对于气流压力的控制，由于在本区内加样操作可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，本区应对外界保持负压；同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
扩增区：该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定，此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行；对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动，个别操作如加样等应在**净台内进行。
分析区：该区域的功能是扩增产物的分析，对于气流压力的控制，该区域是PCR实验的后一步，压力应为，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。
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PCR实验室仪器档案管理：
主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。
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试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内；PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到**，且高度为地面铺装好后2600mm处。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；**基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验；所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力；因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。
严格控制进出实验室的人员，与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置立的通道和进出整个实验区的门；尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性；扩增产物分析区是主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等。
