沈阳消字号申请 品质保证 消字号执行标准
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关 键 词:消字号执行标准
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发布时间:2022-03-29
消毒产品需要办理消字号,中科检测,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS),本中心出具的检测数报告可。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以作用作为首要目标,具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要的授权)
消字产品是产品,以抗(抑)菌洗液为主,不具备治病功能.而品是可以的。
食品品监督审批一个国准字,通常需要三年以上时间,并经各级食品品监督管理部门和品评审严格审评,符合要求方可批准。此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、效实验、病理实验、副安全实验及大量实验。
而“消”字产品的申报程序则简便的多。先由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做效及用安全等实验,在什么是卫消证字,卫消证字怎么办?消证字的意思是品的批准文。
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