江西100级 PCR二级生物实验室 净化无菌实验室厂家
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关 键 词：PCR二级生物实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-02-23
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验又称 PCR实验，是用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒；由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特高、快捷、对样品要求低等优点，因此被广为认可，已广泛应用于的诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断；但是这种实验需要有能保证安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。
基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染，因此实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，同时要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
标本污染主要有收集标本的容器被污染；标本存放运输时，由于密封不严或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染；核酸模板在提取过程中，由于加样污染导致标本间污染；手动提取核酸样本时，污染的手套触摸离心管内盖导致的污染；有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染。一个正规的实验室，要时刻注意监测实验室的污染情况。了解实验室有无污染，污染原因，污染程度，以便采取有效措施，防止和消除污染，一般通过阴阳性对照检测污染情况。PCR阳性对照对于被建立PCR反应实验室及一般的检验单位都是必需设有的， PCR反应是否成功，PCR阳性对照是一个重要的参考标志；如果阴性对照和阳性对照均成立，说明质量控制成立，实验室未被污染，样本检测结果才有效；如果阴性对照不成立，出现扩增曲线，说明阴性对照被核酸污染，需要追溯污染源。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室自配试剂去离子水、缓冲液等和所有使用器具在使用之前均应高压灭菌或紫外杀菌；尖、反应管等实验耗材应一次性使用。实验应在**净工作台内进行，工作台内应放置PCR的微量离心机、各量程的移液器和其他必须物品；实验的过程中选择合适尺寸的手套并能及时更换，在进出不同实验区域或进行模板操作后都应更换实验服、口罩、帽子及手套，以避免不同实验区交叉污染；吸加试剂和模板的操作应严格按照规范要求进行，遵守“慢吸快打”原则，尽量一次性完成，忌多次抽吸，以避免气溶胶产生的交叉污染；装有PCR试剂的反应管在打开之前应先瞬时离心，将管壁及管盖上的液体离至管底，降低污染手套或加样器的风险；谨慎开启反应管，防止管内液体溅出或形成气溶胶导致污染。
PCR试剂建议小量分装，以减少反复冻融、重复取样次数；多样本PCR反应时，先配制反应混合液分装至反应管中，后加入样本核酸，请勿同时开盖，尽量保证单人单管，实现完全闭管操作；实验试剂应与样品和PCR产物分开保存，不应放于同处；PCR扩增实验完成后及时将反应管取出，用一次性手套将产物反应管包裹丢弃，保证管盖紧闭。
PCR实验室的污染应急处理方法：暂停所有实验操作；清理实验室内所有物品，寻找污染来源；加大实验室的通风；对实验室内所有表面台面、地面及墙面进行消毒；75%酒精空中喷雾；开启紫外消毒装置，延长紫外照射时间4小时以上；以上措施每日进行，直至污染消除；用新试剂及确认无污染的器材进行原污染项目的试剂空白检测，连续3次均阴性后方可进行常规检测。
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PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
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基因扩增实验室布局形式：
功能区呈现分散形式：这种实验室往往都是由于场地受限，不得不将各个功能区分散于不同的建筑物或者同一建筑物的不同位置，各功能区之间没有相邻，互不干扰，对于这种的基因扩增实验室一般来说没有特定的要求。但由于这种功能间之间的分散性给实验人员带来诸多不便，所以在新建的基因扩增实验室往往不采用这种这种形式。
组合形式基因扩增实验室：组合形式基因扩增实验室是目前为常见的新增基因扩增实验室的建设形式，由于建设所提供的空间比较大，可以将各功能区实验用房能够依次相邻划分，形成一个组合形式完成基因扩增分析的基因扩增实验室，各个功能区的实验室在空间分布上各自立，互不干扰，彼此之间除了传递窗不存在任何交互；但是由于这些功能间一个区域范围内，所以对于组合形式基因扩增实验室必须提供**的屏障系统，各室在处设缓冲间，以减少室内外空气交换，同时也要考虑整个实验室的路线、物流路线以及消防路线等，另外也要对实验室的空调通风系统、气流流向、大气压以及装修材料等提出了一定的要求；工作区域及各区域所用的仪器设备必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用；各区域实验台表面应可耐受次氯酸钠、双氧水等化学物质及紫外线的消毒清洁作用。
生物安全柜的摆放位置不易摆放在与出紧邻的墙体上；实验室内的通讯设施应该放置于生物安全柜对面；实验室门口位置设置紧急洗眼器和紧急喷淋，以防止实验人员受到伤害；高压灭菌器应与传递窗紧邻；实验室内的压力显示器和报警装置都应放置在醒目位置；与室外联系的电话应放置在醒目位置，并且放置在便于实验室人员快速拿起的位置；实验室应该具有防止昆虫和其他动物进入的措施。
