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昆山科唯美特仪器设备有限公司
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发布时间:2022-02-27
药品稳定性试验箱质量的必要性,试验箱关键用以汽车电子产品、数码配件、家用电器零部件等制造行业产品研发质量检验等阶段,用于检验商品的特性达标的标准,试验箱自身的质量也很重要,药品稳定性试验箱生产厂家,生产加工高低温试验箱,生产制造的高低温试验箱质量精湛,价钱很**。
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综合药品稳定性试验箱简单介绍: 1、采用新的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好; 2、欧洲全封闭工业压缩机,能,低噪音,药品稳定性试验箱品牌,保证设备长期连续运行; 3、欧洲温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,*维护; 4、进口温湿度控制器,感应快,药品综合稳定性试验箱,系统误差小; 5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染源易清洁; 6、具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据采集系统; 试验箱用于制药业,药品稳定性试验箱,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。 GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。 在加速试验中40℃/75%RH湿度试验 6个月标准,是制药行业的稳定性试验要求。药品稳定性试验箱主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药品稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的:
本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认,确保试验箱的安装正确,且试验箱在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。
适用范围:
本方案适用于CSH-500SD药品稳定性试验箱的确认。
概述
试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃,湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。