价格:面议
湖北怀众科技有限公司
联系人:李振坤
电话:13346669141
地址:武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号
新版GSP验证时间规定(一)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,gsp认证保温箱,按照zui长的配送时间连续采集数据。
(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
一、GSP验证专0用冷藏产品简介
湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的**企业, 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,从操作的方便性,耐用性到视觉审美,都力求精益求精。
公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品,适用于药品、试剂、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,报警、导出,打印功能! 该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过GSP认证的*产品!
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;