价格:面议
湖北怀众科技有限公司
联系人:李振坤
电话:13346669141
地址:武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号
GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度**温报警等功能;
2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;
3.长时间保持2-8℃冷藏时间,zui长可达72小时以上;
4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。
适用范围:
药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流快速配送企业等.
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,gsp药品保温箱,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;
冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括
1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
2.蓄冷剂配备使用的条件测试;
3.温度自动监测设备放置位置确认;
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估;
6.运输zui长时限验证。
监测系统验证的项目至少包括
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。