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湖北怀众科技有限公司
联系人:李振坤
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地址:武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号
1、质量管理职责机构图,质量负责人的位置是否在各部门之上,老版GSP质量管理职责机构图质量负责人只是直管质管部,而新版GSP为全0面质量管理,质量管理职责机构图需要体现这一点,另外质管部行使否决权,质量负责人行使一票否决权(即裁决权),需在职能框架图中体现。
2、风险评估相关制度应便于员工理解。
3、应单独制定员工个人卫生管理制度,不宜与环境卫生管理制度混在一起。
4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人,并有发放回收记录。
5、冷藏药品运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间,外界温度等详细信息。
6、不合格药品的处理记录应齐全,包括信息传递反馈单、不合格药品审批表、计算机系统报损表、不合格药品台账、不合格药品销毁记录及销毁照片,销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。
7、冷藏药品储存运输应急预案可操作性要强,如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理,处理措施是否可行。
8、主机室应单独设立,并有散热装置(空调或排气扇,避免主机室温度过高),并应配备UPS备用电源。
一、GSP验证专0用冷藏产品简介
湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的**企业, 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,gsp要求的全程监控温度保温箱,从操作的方便性,耐用性到视觉审美,都力求精益求精。
公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品,适用于药品、试剂、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,报警、导出,打印功能! 该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过GSP认证的*产品!