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关 键 词：厦门化妆品洁净车间装修
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-01-10
中净环球净化可提供化妆品洁净厂房、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
化妆品车间应根据工艺流程对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；原辅料和成品的出宜分开，防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染；车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以大限度地减少差错和交叉污染；车间净化生产区包括留验、包装，与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免因往返运输而污染；对于较易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应；人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
容器、设备及管路进行碱洗消毒或蒸汽必须先用软水冲洗；开始碱洗或蒸汽消毒前必须确认罐内已无残渣、杂物；对罐进行蒸汽消毒，必须盖严顶盖，以保证蒸汽压力与消毒效果；进行碱洗消毒时应选用出口压力适当的离心泵，以保证消毒效果；应注意卫生角的清洗消毒，必要时用人工擦洗或特别清洗，如各个阀门、各个人孔门、取样阀、液位管以及其他；在冲洗的同时，对罐**水封、中心孔及罐外壁进行水清洗；所有清洗过的罐，须由QA现场监督员检查合格后方可使用。
进入生产区的人员包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等，应严格遵守个人卫生管理规程；不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不得穿离相应级别的洁净区；进入洁净室前，个人物品须放入的柜子，去掉化妆和首饰，换上的洁净服、鞋，对着装、个人卫生不符合要求者，品管员应及时加以纠正；脱洁净工作服时，要避免工作服触及地面、桌子与其它物品，一般要由下至上脱去工作服，并存放在柜内或挂在规定的处所；退出洁净室时，在更衣区前不允许脱掉洁净工作服；脱去工作服后若再进入洁净室内，仍需按进入洁净室的规定顺序进行；洁净工作服要有专人管理，定期检查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后应检查确定是否报废。
中净环球净化可提供化妆品无菌室、无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
公司编制并实施《纠正与预防措施控制程序》，消除GMPC管理体系运行过程中所发现的潜在不合格原因，防止不合格的发生。程序规定以下几个方面的内容：确定潜在不合格及其原因；评价防止潜在不合格发生的措施的需求以及确保措施的实施不会导致新的不合格或潜在不合格；确定并实施需要的措施；记录针对潜在不合格调查以及随后所采取措施的结果；评审采取的预防措施的有效性。
化妆品净化车间为了防止产品出现差错及交叉污染，对不同过程中的物料状态进行适当标识，确保产品的可追溯性；销售部负责产品编号、产品追溯标识规则的制定、包装标识的设计等；质检部负责产品来料、储存、生产、服务过程中相应的检验、试验状态及结果的标识；仓库负责来料、物料储存及成品出厂过程状态的标识；生产部负责生产过程及设备、设施状态的标识。
来料标识以原标识为准，单件外包装上必须发货日期、发货数量、产品批号、公司编号及产品名称、原料保质期限等；仓库根据供应商送货记录及外包装标识明细进行来料核对，确认无误后将其转至来料待检区；仓库对于检验合格的物料办理入库手续，置于合格品区存放，对于检验不合格的物料置于不合格区，按不合格品控制程序进行处理。车间设备、器具、用具、半成品、原材料和包装材料的标识按照产品标识管理制度执行；车间终产品经质检部检巡员进行现场成品抽检，合格后车间填写成品入库单产品批号、产品名称、数量规格；仓库依据产品入库单及时将成品摆放在成品待检区，成品检测合格后转入合格品仓；对于生产过程中不可预防性及不可返工处理的不合格成品，车间填写成品入库单不良品产生原因，经质检签名确认后入不合格品仓。
化妆品车间所有未经检验物料必须按区域存放在待检区，并做好标记；原辅料区域、包装材料、化学品分仓存放；所有物料摆放时，标签都必须向外，放在醒目处；所有检验过的物料必须按原包装封好，摆放好；需要留样的产品知悉仓库管理人员，同时在外箱或容器上做好标识；同类产品必须按产品类别分类摆放，包装材料存放于包材仓，原辅料存放于原料仓，成品存放于成品仓；各仓库必须保持良好的储存环境及卫生条件；各仓库必须按控制好仓库的温湿度，防止仓库温湿度**标；仓库必须设有防鼠、防虫设施，同时每天都必须进行灰尘清扫；仓库管理员进行巡仓时，对发现的品质异常及时进行标识、隔离，同时汇报质检部门及部门主管，确保及时处理；不合格品的储存防护参照《不合格品处理规定》进行处理；呆滞物料储存防护参照《产品留样管理制度》。
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生产车间负责领料，仓库做好领料记录，仓库按先出原则进行备料、发料；将领好的物料必须经过物料缓冲区，对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理；生产部人员在拿取物料生产时，内包装的员工必须戴手套，防止产品污染，工作人员取放产品时，必须轻拿轻放，防止产品受损；生产部配制好半成品，必须放在半成品待检区域，密封储存在储罐内，储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识；检验合格后，由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识；生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识，包装箱上批次。
所有产品在搬运过程必须轻拿轻放，在搬运过程中都必须规范操作，特别是较重的物品，防止货物伤及身体；产品搬运至卡板上时，应按品种、规格分别放置于不同的卡板上，**不得**过2m；用四轮推车转运装有原料的料桶时，均应平稳地推动，不得碰撞其他物品及设备，以防止桶内原料溅起；产品在搬运时，一定要保护好标签，做好标识，分类摆放，分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求，按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施；工程完工后，由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款，以及合同要求对施工项目进行验收 ，并出具厂房验收报告；GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证，以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时，由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数，使用部门提交请购单，生产部对请购单进行审核。设备出现故障时，操作人员应及时停机并填写《设备报修单》，立即通知仪电、机修人员进行维修；如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门；维修人员进入洁净车间，按《洁净车间人员进出管理规定》执行；设备维修、保养工作完成后，由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒；GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作，以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
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化妆品洁净厂房室内装修
1.1 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小、污染物浓度符合现行国家有关标准规定限值的材料。洁净室装饰材料及密封材料不得采用释放对室内各种产品品质有影响物质的材料。
1.2 洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列规定:
1洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘,避免眩光,便于除尘,并应减少凹凸面。
2踢脚不应**墙面。
3洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜采用干燥作业,抹灰应采用符合现行国家标准《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210中抹灰的要求。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。
1.3洁净室地面设计应符合下列规定:
1洁净室地面应符合生产工艺要求。
2洁净室地面应平整,耐磨、易清洗、不开裂,且不易积聚静电。
3地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应有防潮措施。
1.4洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面宜平整,光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措。
1.5 洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。
1.6洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并应加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
1.7洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列规定:
1洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面及施工缝隙均应采取可靠的密闭措施。
2当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。
3洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。
1.8 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内顶棚和墙面表面材料的光反射系数宜为0.6～0.8,地面表面材料的光反射系数宜为0.15～0.35。
1.9 洁净度等级严于8级的洁净室的墙板和顶棚宜采用轻质壁板。
1.10 室内装修材料的燃烧性能必须符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222的有关规定。装修材料的烟密度等级不应大于50,材料的烟密度等级试验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》GB/T 8627的有关规定。
