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关 键 词:卫星会制药设备展内容,主题论坛制药设备展内容,追溯论坛制药设备展内容
行 业:通信
发布时间:2022-04-18
中国药品追溯UDI是什么
然而,主题论坛制药设备展内容,对于追溯系统实施的主体来说,追溯论坛制药设备展内容,UDI是什么?具体如何实施?如何使用GS1标准为药品编码?如何把相关编码上报到药监局数据库?如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何保证追溯体系数据安全?新法规下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
药品追溯
放眼全球,成都制药设备展内容,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,追溯论坛制药设备展内容,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉,目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方,针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1