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长沙PCR实验室 无尘无菌 实验室装修
价格:3500.00起
深圳市金宝来科技有限公司
联系人:刘丹莎
电话:15817311976
地址:深圳市坪山区惠州市惠阳热线*
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关 键 词:长沙PCR实验室
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
公司成立以来,艰苦奋斗、努力拼搏,用信得过的产品质量、**出客户期望的服务,孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品,尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。
占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。
公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台(仪器台)、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台,以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求,公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。
实验室洁净装修设计主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。
P3实验室实验室,即生物安全实验室,是我国内地安全级别的实验室,其结构和设施、
安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致病的微生物及其
据介绍,中国农业大学的P3实验室是农业系统在北京建立的家经过认可的生物安全实验室,经过3个月试运行,已进行了3个实验和两个病毒实验,效果良好。
为防止活毒通过排风管逸出室外,因此必须在排风管上装或亚过滤器。或病毒一般吸附在尘埃上,其等价粒经一般为1~5μm,因此用过滤器可以把或病毒挡在过滤器上。另外,排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内,从而有效维持室内洁净度。
2.对不同级别实验室安装过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要求。例如高度安全实验室(BSL4)必须安装2级串联过滤器,其回风不能利用,对>0.5μm粒子净化率>99.99%。安全实验室(BSL3)安装一级过滤器,净化率>99.97%即可。
3.PⅢ实验室的排风机风量、风压应进行计算后确定。
4.另排风系统中过滤器应设置在负压段,这样一方面使风机不易被有害气溶胶污染,给维修人员带来危害;另一方面,可避免未通过过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态后易扩散出来,污染环境。
(7)生物安全柜的设置及安装要点
1.PⅢ实验室的防护或围堵的道防线是通过安全装置完成的,称为一级防护(Primary Barriers)。它包括生物安全柜和各种密闭容器和个人防护器材。
2.根据日本对PⅢ级别的实验室要求,实验应在Ⅱ级生物安全柜内进行。
3.Ⅱ级生物安全柜,有前开口,入柜气流(0.3~0.4m/s)不等流到试验目的物便被吸走过滤,起到气幕作用。柜内由上到下的洁净层流保护操作对象不受外来空气污染。
4.Ⅱ级生物安全柜分A和B两型。A型允许经过滤的空气排入实验室内,循环使用,因此只能进行无挥发性毒物和无放射性微生物的操作。B型(见附图5、6、7)应有硬管道连接负压排风系统,为全排风式。
2.安装生物安全柜时应符合下列规定:
(1)生物安全柜在安装搬运过程中,严禁将其横倒放置和拆卸,宜在搬入安装现场后拆开包装。
(2)生物安全柜安装位置未指明时应避开频繁处,并避免房间气流对操作口空气幕的干扰。
(3)安全柜不能安装在房间通风系统的进口,以免气流直接吹到安全柜正面的操作口和排风过滤器上。
(4)安全柜的周围应留出300mm的空间,以便于消除脏物。若受空间限制,至少应在两边留出80mM,背面留出40mm。应在安全柜的电源处留出足够的空间,以便于在不移动安全柜的情况下,就可进行维修。对于底面和底边紧贴地面的安全,所有沿地边缝应加以密封。
(5)生物安全柜的排风管道的连接方式,必须以更换排风过滤器方便为原则。
3.生物安全柜安装后,必须进行现场安装,并符合下列规定:
(1)压力渗透试验:应确认所有接缝的气密性及整个设备没有漏气。
(2)过滤器的渗透试验,应确认过滤器本身其安装接缝处没有渗漏;
(3)操作区气流速度试验,应确认整个操作区的气流速度均满足规定要求;
(4)操作口负压试验,应确认通过整个操作口的气流流向均指向柜内;
(5)洗涤盘漏水程度试验,应确认盛满水的洗涤盆经过1h后无漏水现象。
(6)接地装置的接地线路电阻试验,应确认接地的分支线路在接线及插座处的电阻不**过规定值。
①方向:
入:走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室— PⅢ实验室
出:PⅢ实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊
②物流方向:
1.洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入PⅢ实验室;需灭菌物品从双门传递灭菌器,或密封后经传递窗入,再经高压灭菌器灭菌后进入P3实验室;在传递窗下方设消毒渡槽,对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递,使容器外侧受到灭菌处理。
2.污染物品、实验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中,经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物,应装入密闭胶袋后,经传递窗到灭菌器中处理后废弃。
(3)消毒、灭菌程序 为防止交*污染
1.进入PⅢ实验室的人员,必须进行更衣、手消毒后才可进入,实验后必须经过淋浴后方可退出PⅢ实验室,以防将病毒带出实验室。
2.PⅢ实验室内应配备高压灭菌器,双门传递型的或单盖开启型的。若配备的是蒸汽熏蒸消毒型的,建议设消毒室,该室是直流全排式,消毒时,关闭排风系统,消毒结束后,开启排风系统,排除室内蒸汽及消毒剂气味。
(4)污染区废水处理
为防止活毒随废水逸出PⅢ实验室,因此活毒废水应单排放,并经灭菌处理后方可同其他废水合流排至城市管网。灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。灭菌处理流程如下:
次氯酸钠药液或高压蒸汽
污染区废水→集水灭菌罐→污水管道
(5)进入污染区的管道应装止回阀
进入污染区的管道,如蒸汽管、压缩空气管、给水管等,当系统放空后,形成空气通路,此时活毒易通过管道逸出污染区,因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止回阀材质应同管材一致。
GMP无菌车间净化装修方案
3.5 送风量、排风量、回风量、新风量设计
送风量应满足以下三个要求,并取三者大值。
(1)室内洁净度。
(2)室内温湿度。
(3)室给的新风量。
为简化计算,送风量采用推荐值估算。根据《洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,如表 2 所示。
后,校核系统、房间的风量:系统送风量=系统新风量+系统回风量=系统回风量+系统排风量;房间送风量=房间回风量+房间排风量。
3.6 负荷计算
根据《洁净厂房设计规范》,洁净室设计温湿度如表 3。
表 3 洁净室温湿度
温度(℃) 相对湿度(%)
22 ± 2 45 ~ 65
3.6.1 冷负荷
(1)采用不稳态法逐一计算每一个系统每一时刻的冷负荷,确定综合值。
(2)根据系统风量计算每一个空调系统的制冷量。
(3)校核:系统风量计算的制冷量应大于或等于不稳态法算的综合值。
3.6.2 热负荷
(1)采用稳态法逐一计算每一个系统的热负荷。
(2)根据系统风量计算每一个空调系统的制热量。
(3)校核:系统风量计算的制热量应大于或等于稳态法计算的热负荷。
3.6.3 加湿量
根据系统风量计算每一个空调系统的加湿量。
3.7 材料选择
洁净室空调系统的材料应具有耐腐蚀、使用寿命长、性能稳定、不产尘屑的特点。故风管采用热镀锌钢板制作,阀门采用碳钢喷塑,风口采用冷轧钢板喷塑,空调箱外壁采用彩钢板,内壁采用不锈钢。
4 节能设计
4.1 原车间因使用多年,存在房间气密性差、保温、隔热性不佳、空调设备结露、A 区面积过大等问题,造成能耗较大。改造后从以下几方面考虑节能,见表 4、表 5。
5 消毒设计
消毒设计目前洁净的消毒有臭氧消毒、消毒、过氧化氢消毒。臭氧消毒有消毒时间短、无残留、无腐蚀的特点。消毒有杀菌普广、稳定、有腐蚀性的特点。过氧化氢消毒有消毒时间短、无残留、环境影响小的特点。经过验证,采用消毒作为车间的消毒剂。消毒时,将置于不锈钢容器内,加入,将空气温度升至 30℃以上,循环 30 min,然后关闭空调机组,闷消 8h 后开启排风机。具体做法是在总回风管上设消毒旁通管路、电动风阀连接至排风机。正常运行时,消毒旁通管路上的电动风阀关闭。消毒时,关闭新风电动阀、排风电动阀、排风机。消毒完毕后,开启消毒旁通管路上的电动风阀、排风机、新风阀,将排除干净。
6 总结
随着人们生活水平的提高,对药品以及药品生产车间也提出了更高的要求。无菌药品生产车间有洁净度高、能耗高的特点。本次改造结合了无菌药品的特点、车间环境、管理要求等多方面因素,即解决了改造前存在的问题,又满足了用户使用要求,同时也符合生产质量管理规范(GMP)。