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发布时间：2021-12-15
％的MLH1启动子甲基化或MLH1表达缺失的结直肠ai中存在BRAF基因V600E突变，而且除较个别报道外，BRAF突变几乎从不发生在Lynch综合征相关结直肠ai中，因此检测liu是否存在MLH1启动子甲基化和BRAF基因V600E突变可作为区分散发性MSI-H结直肠ai与Lynch综合征相关结直肠ai的重要参数。2．MSI-H结直肠ai的临床病理特征：Lynch综合征相关性结直肠ai与散发性MSI-H结直肠的临床病理特征大致相同。与MSS结直肠ai相比，MSI-H结直肠ai好发于右半结肠，组织学类型以黏液腺ai和低分化腺ai多见，liu内有明显的上皮内淋巴细胞浸润(tumorinfiltratinglymphcytes，TIL)，较少见到腺腔内坏死，liu边缘呈膨胀性浸润，周围可见Crohn病样淋巴细胞聚集(图1)，淋巴结转移发生率较低。相对于Lynch综合征，散发性MSI-H结直肠ai发病年龄较大，女性相对多见，更易发生在右半结肠。图1MSI-Hliu的形态特点；liu呈低分化或伴黏液分化，伴***的上皮内淋巴细胞浸润(A，重庆推荐dMMR抗体检测试剂值得推荐，HE中倍放大)，liu前缘呈膨胀性浸润，周围见Crohn病样淋巴细胞聚集灶(B，HE低倍放大)尽管MSI-H结直肠ai的病理特征与MSSliu存在一定差别，但除TIL外，其他形态指标的特异性和敏感性均较低，即使结合发病年龄等因素(<60岁)。迈杰转化医学具备从样本制备到H&E，重庆推荐dMMR抗体检测试剂值得推荐，重庆推荐dMMR抗体检测试剂值得推荐，IHC、FISH、RNAscope及多重*组化等全套组织病理和分子病理检测能力。重庆推荐dMMR抗体检测试剂值得推荐
目前较常使用的检测技术为聚合酶链反应（PCR）和*组化（IHC）检测[4]。PCR检测，目前公认的标志物套餐由BAT25、BAT26、NR21、NR24、NR22或NR27组成。当检测的微卫星标志物中没有发现异常，标本定义为微卫星稳定性（MSS）；如果有一个标志物或低于40%的标志物显示异常，则标本被认定为低水平微卫星不稳定性(MSI-L)；当测试标志物的40%或**过40%异常时，标本被认定为高水平微卫星不稳定性（MSI-H）。*组化检测，建议使用PMS2、MSH6、MLH1和MSH2的抗体套餐来检测MSI现象。判读标准如下：在对照组织（即liu周围的正常上皮细胞、liu内浸润的淋巴细胞、间质细胞均出现细胞核着色）中----强阳性表达的前提下，只要MMR蛋白在liu细胞出现核着色（），即判定该蛋白为阳性表达；若MMR蛋白在liu细胞未出现核着色现象（—）则视为MMR蛋白缺失[5,6]。当四个错配修复蛋白均表达时，可判定为MSS；当四个错配修复蛋白中只有一个发生表达缺失时，可判定为MSI-L；当四个错配修复蛋白2个或以上表达缺失时，可判定为MSI-H。已确定4种MMR蛋白对MSI-H的敏感性、特异性均接近**。4林奇综合征（Lynch综合征）的发病机制和临床特征林奇综合征是指因错配修复基因。广东作用dMMR抗体检测试剂经验丰富迈杰转化医学拥有全技术平台及丰富的伴随诊断开发经验，为药企合作伙伴提供一体化开发服务。
在临床中，对于Ⅱ期结肠ai病人，考虑使用5-Fu单药化疗时，主要考虑因素是什么？可能有的医生会说，「Soeasy！检测下MMR啊，看看是dMMR还是pMMR」。来吧，我们看1个病例患者女，51岁，诊断为T3N0M0（伴有普危因素），*组化结果：HER2(1+)，GPC3(-)，MSH2(+)，MSH6(+)，PMS2(+)，MLH1(+)，CK19(-)，CK20(+)，Ki67(60%+)。这名患者该不该用单药5-Fu进行辅助化疗？一拿到*组化结果，很多医生的表情是这样的：大家都知道，MSI-H/dMMR患者不能从单药5-Fu的***中获益。但问题是，面对由英文字母、数字、括号和加减号组成的*组化结果，如何确定是dMMR还是pMMR？到底怎样算H-MSI，怎样算L-MSI，怎样又算MS-S？下面我们就来解决这个问题。MMR基因是DNA错配修复基因，它的表达缺失可引起DNA复制过程中错配的累积，导致微卫星不稳定（MSI）的发生，约15%的结直肠ai是经由MSI途径引发的。dMMR是MMR表达缺失，pMMR是MMR表达正常。dMMR表现为高频度微卫星不稳定（MSI-H），pMMR表现为低频度微卫星不稳定（MSI-L）或微卫星稳定（MS-S）。目前，**常用的筛查结直肠aiMMR表达有无缺失的方法有2种：*组化检测MMR相关蛋白的表达，以及PCR检测多个微卫星位点以判断有否存在MSI。
MSI和dMMR检测的临床应用
•实体瘤*(PD-1和CTLA-4)患者的选择
•2017年5月23日，美国FDA批准了默克公司的Keytruda（pembrolizumab）应用于高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体liu患者
•2017年8月1日，FDA批准百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）可应用于***氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康***后疾病进展的MSI-H或dMMR的转移性结直肠liu患者
•MSI和dMMR的传统临床应用
•用于结直肠liu和子宫内膜liu患者林奇综合征（HNPCC）的筛查（98%美国临床实验室）
•用于结直肠liu患者的预后指标，MSI-H患者预后较好（美国临床实验室占48%）
•作为结直肠liu患者辅助化疗(5-FU和Irinotecan)的用药指导 迈杰转化医学可以提供覆盖肺ai、肠ai、肝ai、胃ai、乳腺ai、**腺ai等多种实体瘤的上百项检测项目。
可能是由于蛋白的不稳定造成的。目前，其用途主要为：联合检测msh2、msh6、pms2、mlh1可用于lynchsyndrome(遗传性非息肉性结肠ai)的筛查。技术实现要素：发明人提供了一种抗msh6蛋白单克隆抗体，所述单克隆抗体重链和轻链可变区的氨基酸序列分别是。进一步地，所述单克隆抗体重链和轻链可变区氨基酸序列分别是。进一步地，所述单克隆抗体特异性识别msh6蛋白。进一步地，所述单克隆抗体由保藏号为cgmcc**7492的杂交瘤细胞系产生。所述细胞株为小鼠杂交瘤细胞系abm58060-20a2-pu，分类命名为：小鼠杂交瘤细胞系，该细胞系已于2019年04月3日在中国微生物菌种保藏管理**普通微生物中心保藏，地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号中国科学院微生物研究所。进一步地，所述抗msh6蛋白为小鼠igg2b亚型单克隆抗体。发明人还提供了一种抗msh6蛋白单克隆抗体的制备方法，其*小鼠所用的抗原为seqid**所示核苷酸序列编码，经由大肠杆菌重组表达的重组蛋白。发明人还提供了一株分泌抗msh6蛋白的杂交瘤细胞系，所述细胞株为小鼠杂交瘤细胞系abm58060-20a2-pu，所述细胞系保藏于中国微生物菌种保藏管理**普通微生物中心，保藏号为：cgmcc**7492。迈杰转化医学利用新一代智能技术补充传统医学的检测模式，赋能医疗健康建设，更好地为临床和患者服务。福建一体化dMMR抗体检测试剂口碑推荐
经多平台平行验证（MSI-PCR、MSI-NGS)，一致性高，特异性好.重庆推荐dMMR抗体检测试剂值得推荐
dMMR较pMMR有更好的DFS，但远端结肠（脾区、降结肠和乙状结肠）未见差异，反而可能更差，近端pMMR较远端结肠ai预后更差。PETACC-3研究结果显示右半结肠aiMSI-H发生率是左半的5倍；无论左半还是右半，MSI-H患者有更好的RFS；在右半肠ai中，MSI-H的患者OS好于MSI-L/MSS患者，而左半肠中无上述表现；对于II期左半结肠ai，MSI-H与MSI-L/MSS的RFS相似；而III期右半结肠ai，MSI-H的RFS明显好于MSI-L/MSS患者。2.微卫星状态在结肠ai辅助化疗中疗效预测作用Ribic等研究发现MSI-H的患者不能从单药5-FU的辅助化疗中获益，5年生存率提高5%的患者不到1%；而MSI-L/MSS患者可明显提高生存，死亡风险下降28%。Jover等的研究结果进一步支持dMMR的II、III期结直肠ai患者不能从氟尿嘧啶的辅助化疗中获益的结论，多因素分析显示，MMR状态是氟尿嘧啶单药术后辅助化疗疗效的**影响因素。因此NCCN指南推荐既往患有直肠ai或结肠ai的所有个体都应进行MMR或MSI检测、II期MSI-H患者预后较好，而且不能从5-FU辅助***中获益、对于II期结肠ai是否需要辅助化疗，在做临床决策时需要考量的另一个重要信息就是微卫星不稳定性（MSI）。而我国2018版CSCO指南同样建议如为dMMR（错配修复缺陷）或MSI-H。重庆推荐dMMR抗体检测试剂值得推荐