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关 键 词：出口药序列化药机展实施,全球合规药品追溯药机展实施,医疗器械UDI药机展实施
行 业：通信
发布时间：2021-11-15
中国药品追溯
通过制定药品追溯标准规范，出口药序列化药机展实施，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码要求，规范药品追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，全球合规药品追溯药机展实施，指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒，全球合规药品追溯药机展实施，有利于构建药品追溯数据链条，有利于实现全品种、全过程药品追溯。
第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
药品展会仪
一、全球药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述中国药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，药机展实施，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
