济南豪瑞生物技术有限公司
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环氧乙烷可有效杀灭各种微生物，包括繁殖体、芽孢、病毒和孢子，是一种广谱灭菌剂。环氧乙烷分子能与细胞内新陈代谢必须的基因蛋白质上羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、琉氢基（-SH）和氢基（-OH）产生烷基化反应，代替上述各基上不稳定氢原子，而构成一个带有羟乙基根（-CH2CH2OH）的化合物，由于这个化合物破坏了微生物重要代谢反应中必需的反应基，影响了酶的作用，而使微生物。
环氧乙烷灭菌——灭菌器操作程序：
(1) 根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。
(2) 将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。
(3) 按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5 营养肉汤培养基中，置37℃ 培养箱内培养，7d后观察终结果(定性培养检测)。
对难以判断结果的营养肉汤管，取其中0.2悬液接种营养琼脂平板，用无菌L棒涂抹均匀，置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色，显微镜下观察菌落形态，或进一步做其他试验，判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌，则应重新进行试验。
(4) 测试中，应同时设立定性和定量阳性对照组与阴性对照组。
(5) 定量阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法进行活菌培养计数。
(6) 定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2 片，分别接种于5.0 营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有生长情况。
(7) 阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2 片，分别接种于5.0 营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无生长。
(8) 试验重复5 次。
(9)在5次试验中，每次试验中的阳性对照菌片，回收菌量均应在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性阳性对照组，生长良好；阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果，试验作废，重新进行。
灭菌程序：
1、环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。
2、环氧乙烷灭菌时可采用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。
3、解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入的通风柜内，不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。
4、环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品乙烷和乙二醇乙烷；接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时，解析8h；50℃时，解析12h。有些材料可缩短解析时间，如金属和玻璃可立即使用，有些材料需延长解析时间如内置起搏器。5)环氧乙烷排放: 环氧乙烷排放大气，安装时要求: 必须有的排气管道系统，排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。距排气口7.6m范围内不得有任何易燃物和建筑物的入风口如门或窗；若排气管的垂直部分长度**过3m时必须加装集水器，勿使排气管有凹陷或回圈造成水气聚积或冬季时结冰，阻塞管道；排气管应导至室外，并于出口处反转向下，以防止水气留在管壁或造成管壁阻塞；必须请的安装，并结合环氧乙烷灭菌器生产厂商的要求进行安装。如环氧乙烷向水中排放，整个排放系统(管道，水槽等)必须密封，否则大量带热的环氧乙烷会由水中溢出，污染周围的工作环境。
环氧乙烷灭菌——灭菌器试验器材：
(1) 枯草杆菌黑色变种( ATCC 9372 )芽孢菌片。
含菌量要求为5 ×10cfu/片～5 × 10cfu/片(按活菌培养计数结果计)。在环氧乙烷量为600mg/L±30mg/L，温度为℃±2℃，相对湿度为60%±10% 条件下，菌片上芽孢存活时间应≥7.8min，杀灭时间≤58min，D值为2.6min～5.8min。
(2) 染菌载体( 10 × 10 ，以布片为代表，必要时可随灭菌对象，增用或改用其他载体。
(3) 聚乙烯塑料袋( 封装菌片用，大小为60× 40 ，厚0.2～0.4 )。
(4) 活菌培养计数所需器材(见2.1.1.3 )。
(5) 使用说明书中规定灭菌器可处理的物品(装填灭菌器，使达满载要求)。
环氧乙烷灭菌优点是：
1、能杀灭所有微生物，包括芽孢。
2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。
3、相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
4、能穿透形态不规则物品并灭菌。5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
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