质量管理体系 东莞ISO13485 认证要求
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关 键 词:东莞ISO13485
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-11-11
由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合FSC标准,除非其质量管理体系还符合FSC中所有的要求。”ISO13485标准中关于删减的规定这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。ISO13485标准强调“保持其有效性”在FSC标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”。