CPNP认证 佛山BB霜CPNP认证检测
价格:10000.00起
哪些化妆品需要做CPNP?
‘Cosmetic product’ means any substance ormixture intended to be placed in contact with the external parts of the humanbody (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) orwith the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing theirappearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting bodyodours.
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
谁需要做CPNP?
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13)requires that the responsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some i n f ormation about the productsthey place or make available on the European market through the CPNP.
根据法规(EC) No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
做CPNP需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分:化妆品安全信息以及B部分:化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括,但不于以下1)销售成品的微生物测试 2)防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4)化妆品的稳定性测试 5)包装材料的重金属测试,与产品的兼容性测试 6)产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
3.CPSR从2013年7月11日起成为出口欧盟化妆品的强制性要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009提出,产品上市前必须完成CPSR才能在欧盟成员国上市销售。距今此法规已实施将近两年。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据,包含10部分内容,分别是:
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见,包含4部分内容,分别是:
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质和审批
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
CPNP注册通报
欧盟CPNP注册申请所需资料:
1、CPNP注册申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
5、代理商或欧代(必须提供,方能申请注册)
CPNP注册周期:1-2周(可以加急办理)
CPNP注册有效期:一次注册,长期有效
注意:
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
CPNP新规主要改变包含以下方面:一是加强了化妆品安全规范。生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。
二:是引入“责任人”的概念。化妆品上市前有必要欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包含产品的安全评价信息,在商场监督机构查看时能提供相关信息,并不新信息。
三:是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。呈现事端时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟商场上一切化妆品的信息,以施行商场。
四:是引入严重不良反应陈述制度。责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况,主管机构也将搜集来自运用者和健康的信息,并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。
五:是化妆品中纳米资料运用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包含纳米资料,有必要获得清晰授权后才干运用。对没有约束的纳米资料,如欧委会有疑虑,
则:需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米资料有必要在成分列表中标明。
防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
欧盟化妆品的定义: 化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。 停留类产品(leave-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。 冲洗类产品(rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。 化妆品举例: reams, lotions, gels and oils for skin皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油 make-up powders, blushes, lipsticks化妆用的粉、胭脂、口红 toilet soaps, deodorant soaps 香皂 bath and shower preparations 沐浴产品 shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品(乳液、泡沫和洗液) face masks 面膜 anti-wrinkle products 抗皱产品 sunbathing products 防晒产 注: 除了化妆品测试外,欧盟还要求所有出口至欧盟的化妆品必须要行化妆品cpnp通报,想要了解相关信息请点击 欧盟化妆品cpnp通报
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?
之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意:欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行,那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级,并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外,还需要申请其他什么?(CPNP通报)
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报,Cosmetic Products Notification Portal,简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件,帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告,从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司,提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)检测服务,出具国际检测报告,帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!
什么是TRA:
TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等.
通过对组分配方,用法用量的审核,评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下,可能对消费者人体健康的影响,评价其组分是否符合安全法规的具体要求。
实质:针对出口化妆品,玩具及艺术材料配方,分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况,评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。
化妆品类TRA所需资料:
1、产品名称;
2、每种成品的样品,包括完整的包装、说明书和标签。
3、如含有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ;
如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:
(1)IFRA证书;(2)26种原分析报告;(3)香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料:
1、产品名称;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。
情况下,还需要对产品进行测试。