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GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
6大特性:1.密封性:内、外食品级材质聚丙0烯(PP),高密度聚氨酯(PU)发泡保温层,密封圈采用橡胶材料,密封性超0强。
2.环保性:进口食品级PE材料(中间填充层为聚氨酯(PU)发泡),无毒无味,安全放心。
3.保冷保温性:一系列的产品都有自己标配的冰盒,适宜的空间间隔,适用于各种中远距离低温药品运输时效性更长。
4.耐热耐冷性:PU发泡材料,导热系数0.019W/m?K,比市面普遍的0.024 W/m?K低21%,意味着保温层同厚度的情况下,保温能力更强,并通过国家检测认证。
5.耐用性:要具有优越的耐冲击性,重压或撞击时不易碎裂。
6.多功能性:适用于户外无源情况下携带、运输各种疫苗、试剂、血液样本、药品等生物制品及食品冷链运输。
材质说明:
1、采用滚塑工艺一次成型,无缝连接,强度高韧性好,坚固耐用,抗冲撞。
2、采用超宽超厚密封条,gsp认证冷链运输箱,气密性好。
3、聚氨酯硬质发泡,保温效果优良,厚度zui厚可达60mm.
4、内嵌式提手,不锈钢通体合页,内凹式不锈钢锁扣,有效地避免了剧烈碰撞后零部件的损害。
5、箱体底部装有连体式清洁放水阀,易清洗,密封好。
6、可选装GPRS温度记录仪,签封插空,挂锁等配件。
运送冷藏药品操作规程:
运送冷藏药品时,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,药品不能直接与冰排接触,防止冻结;应在保温箱的底层垫上纱布或纸,以吸水和防止药品破损;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。