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关 键 词：肇庆进口化妆品备案机构
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2021-10-25
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
变更背景
3）后就是本文要讲的主题，2019年11月9号发布的《关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2019年第88号），自2019年11月10日起，进口非用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非用途化妆品行政许可申请。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
主要影响
1）简化流程，节省行政审批时间。
审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品药品部门领取备案系统用户名称和初始密码。
《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
七、属于本《程序》适用范围的进口非用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？
属于本《程序》适用范围的进口非用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。
已按本《程序》备案的产品，后续需从浦东新区以外口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报进口非用途化妆品行政许可，获得批准后方可进口。
已获进口非用途化妆品行政许可的产品，在许可有效期内自浦东口岸进口的，无需按本《程序》重新备案；许可有效期结束未申请延续或注销行政许可的，可按本《程序》办理备案。
申请进口非用途化妆品行政许可不予批准的产品，不得通过备案方式进口。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
6）审批中的化妆品可以继续原来的流程，亦可以撤回，按新规定申报
2019年11月10日前申报行政许可且已被国家药品监督管理部门受理的进口非用途化妆品，申报单位可在2019年11月20日前向国家药品监督管理部门撤回原行政许可申请，后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的，国家药品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核，符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2019年11月10日前申请进口非用途化妆品行政许可尚未取得批件的产品，后续可按照本公告相关要求办理备案，涉及产品安全性原因未获批准的除外。
