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关 键 词:昆明进口化妆品备案周期
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2021-10-25
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年第88号)
7)已获进口非用途化妆品行政许可,可继续使用,过期后需重新办理
按照原审批管理相关法规要求,已获进口非用途化妆品行政许可,在许可有效期内可继续持国家药品监督管理部门核发的纸质版凭证办理进口,期间需要补发或纠错凭证的,按原有规定办理。
在许可有效期结束后仍需继续进口,或者有效期结束前原行政许可事项发生变更的,应当按照本公告要求重新办理备案手续后方可进口。
申报材料要求
(10)生产和销售文件、质量管理体系或良好生产规范的文件、不同国家 的生产企业同属一个集团公司的、委托 加工协议等文件可同时列明多个产品。 这些产品如同时申报,一个产品使用原件, 其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申 报,一个产品使用原件,其他产品需使用 经公证后的复印件,并书面说明原件所在 的申报产品名称。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年第88号)
2)网上备案申请:
进口化妆品生产企业应当在产品进口前,委托境内责任人登录国家药品局政务“网上办事”栏目,通过“进口非用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年第88号)
变更背景
3)后就是本文要讲的主题,2019年11月9号发布的《关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2019年第88号),自2019年11月10日起,进口非用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理,国家药品监督管理部门不再受理进口非用途化妆品行政许可申请。