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关 键 词：上海化妆品批件办理机构
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2021-10-24
进口化妆品申报必要的技术资料
授权书
•必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致）
•授权双方签字，盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求
授权书分别签字盖章的日期
如何判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴？
断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴，主要从以下三个方面考虑：
1．产品的使用方法 应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2．产品施于人体的部位 应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3．产品的功能和使用目的 应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。
目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。
如何理解法规中关于化妆品功能的界定
《化妆品卫生监督条例》将化妆品功能界定为“达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的”。具体如下：
1．清洁作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁，如洁面霜、沐浴液、洗发香波、睫毛膏卸妆液等。
2．消除不良气味：通过抑汗或掩盖方法，达到减轻和消除的作用，如抑汗剂、祛臭剂等。
3．护肤、护发作用：保护皮肤，使皮肤滋润、光滑和富有弹性，以抵御寒风、烈日和紫外线等的损害，达到保持皮肤水分、延缓皮肤衰老的目的；保护毛发，使毛发柔顺，达到防止毛发枯断的目的。如霜、防晒霜、润发油、护发素等。
4．美容和修饰作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等进行美化和修饰，达到美化容颜、赋予人体香气的目的，如香粉、胭脂、唇膏、发胶、染发剂、烫发剂和香水等。
进口化妆品必须备案行政许可批件是为什么
作为代理商或经销商，您可能已经与国外化妆品公司谈妥代理条件，希望将国外的化妆品引入大陆市场，或者您希望在国内销售具有用途的国产化妆品。但您知道这一过程需要哪些政策上的审批条件吗？毫无疑问，“许可证”是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由中华共和国国家食品药品监督管理局审核并下发。
“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”，海关也不会放行。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的凭证，正规商场、超市、店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根据情况处以罚金。对于国产用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。
现在您应该知道“批件”的重要性了，那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义？《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”这是我国当前对化妆品的法定定义，不符合定义的都不是“化妆品”，也就是说，不能以化妆品进行申报，而需要走其他申报途径（例如药品、品等，注意：国内没有“药妆”类批文）。
再来看看化妆品的分类。为了方便管理，中国将化妆品分为两大类：类和非类，非类也就是我们日常所说的普通类。然而化妆品又分国产和进口，交叉起来就有四种分类：国产类、国产非类、进口类，进口非类。如前面提到的，国产类、进口类，进口非类这三类上市前都需要到国家食品药品监督管理局进行申报，而国产非类只需要到本省食品药品监督管理局备案。用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（）和防晒的化妆品，不具备上述的化妆品为普通类化妆品。
后，再提醒您：化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的，只要名称或者配方有一点点不一样就是另一个产品，就需要另行申报一个《批件》，每个《批件》上都有的一个批准文号，一个批准文号对应一个具体的产品。比如：同一10种颜色的口红，可能基础配方都一样，就是着色剂不一样，按规定要申报10个《批件》；再比如：同一10种味道的香水也要申报10个《批件》。
4：国内有合法的“有机化妆品”吗
中国FDA目前没有对“有机化妆品”定义，国外“有机化妆品”的概念从有机农业延伸而来，前提同样要求其产品所含的植物成分必须源自“有机植物”，即在未受过任何有毒物质、成分和重金属污染的环境下，不用化学合成肥料、农药、，抗生素及生长调节剂种植所得的农作物，而在后续产品加工中，不添加任何人工香料、色素及石油化学产品成分，所添加的防腐剂及表面活性剂都必须受到严格限制，而且制造过程中不能使用动物实验及利用放射线杀菌。故目前中国市场不存在所谓的“有机化妆品”。
